జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ అండ్ ఎక్స్పెరిమెంటల్ ఆప్తాల్మాలజీ
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

నియోవాస్కులర్ ఏజ్-రిలేటెడ్ మాక్యులర్ డిజెనరేషన్ చికిత్సలో ఇంట్రావిట్రియల్ రాణిబిజుమాబ్ యొక్క సింగిల్-డోస్ రెజిమెన్ ప్రభావం

సయాకా ఇకెమోరి, అకీ కటో, సుటోము యసుకావా, టొమోకి హట్టోరి, మిహో నోజాకి, హిరోషి మోరిటా, యోషియో హిరానో, మునెనోరి యోషిడా మరియు యుచిరో ఒగురా

ఉద్దేశ్యం: ఈ అధ్యయనం యొక్క ఉద్దేశ్యం AMD చికిత్స కోసం ఒకే-మోతాదు నియమావళి యొక్క ప్రభావాన్ని ప్రదర్శించడం.
పద్ధతులు: ఇంట్రావిట్రియల్‌తో చికిత్స చేయబడిన 0.15 నుండి 1.30 వరకు ఉత్తమ-కరెక్టెడ్ విజువల్ అక్యూటీస్ (BCVAలు) కనిష్ట యాంగిల్ ఆఫ్ రిజల్యూషన్ (లాగ్‌మార్) యొక్క బేస్‌లైన్ లాగరిథమ్‌తో AMDని కలిగి ఉన్న రోగులు (సగటు వయస్సు, 75.5 సంవత్సరాలు; పరిధి, 60-86) నమోదు చేయబడ్డారు. ప్రాథమిక చికిత్స. పదకొండు కళ్ళు (11 మంది రోగులు) మూడు-ఇంజెక్షన్ లోడింగ్ నియమావళిని (3+PRN) పొందారు మరియు 21 కళ్ళు (20 రోగులు) సింగిల్-ఇంజెక్షన్ నియమావళిని (1+PRN) పొందారు. సగటు అనుసరణ కాలం 16.0 నెలలు. నిర్వహణ దశలో, సబ్‌ట్రెటినల్ లేదా ఇంట్రారెటినల్ ద్రవం కొనసాగినప్పుడు లేదా పునరావృతమైనప్పుడు, BCVA తగ్గినప్పుడు, కొత్త సబ్‌ట్రెటినల్ లేదా రెటీనా రక్తస్రావం గమనించినప్పుడు లేదా కొరోయిడల్ నియోవాస్కులరైజేషన్ పెరిగినప్పుడు అదనపు చికిత్స నిర్వహించబడుతుంది. BCVAలు మరియు సెంట్రల్ రెటీనా మందం బేస్‌లైన్‌లో మరియు పరిశీలన కాలంలో 3, 6 మరియు 12 నెలలలో కొలుస్తారు.
ఫలితాలు: 1+PRN సమూహంలో ఇంజెక్షన్‌ల సగటు సంఖ్య 3.52 ± 1.97, 3+PRN సమూహంలోని 4.83 ± 3.03 కంటే గణనీయంగా (p<0.05) తక్కువగా ఉంది. బేస్‌లైన్, 3, 6 మరియు 12 నెలల సగటు BCVAలు 3+PRN సమూహంలో 0.49, 0.37, 0.31 మరియు 0.30 మరియు 1+PRN సమూహంలో 0.57, 0.43, 0.38 మరియు 0.41. 3+PRN సమూహంలో ఆరు కళ్ళు (54.5%) మరియు 1+PRN సమూహంలో 12 (57.1%) కళ్లలో BCVA మెరుగుపడింది. 12వ నెలలో, 3+PRN సమూహంలోని ఐదు (45.5%) కళ్లలో మరియు 1+PRN సమూహంలో 12 (57.1%) కళ్లలో సెంట్రల్ రెటీనా మందంలో 20% లేదా అంతకంటే ఎక్కువ తగ్గుదల సంభవించింది. BCVAలు మరియు సెంట్రల్ రెటీనా మందాలలో ఏ సమూహంలోని ఏ పాయింట్లలోనూ గణనీయమైన తేడా లేదు.
తీర్మానాలు: లోడింగ్ నియమావళితో పోలిస్తే తక్కువ ఇంజెక్షన్‌లతో ఒకే-డోస్ నియమావళి సమానమైన ఫంక్షనల్ మరియు మోర్ఫోలాజిక్ రెటీనా మెరుగుదలకు దారి తీస్తుంది. మొదటి 3 నెలలకు సరైన ఇంట్రావిట్రియల్ రాణిబిజుమాబ్ చికిత్స నియమావళిని నిర్ణయించడానికి మరిన్ని అధ్యయనాలు అవసరం.
ఈ క్లినికల్ ట్రయల్ UMIN-CTR (UMIN-ID: UMIN000006968)లో నమోదు చేయబడింది.