జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

హ్యూమన్ ఇమ్యునో డెఫిషియెన్సీ వైరస్ (PLHIV)తో జీవిస్తున్న ప్రజలలో యాంటీ రెట్రో-వైరల్ థెరపీ (ART)కి కట్టుబడి ఉండడాన్ని మెరుగుపరచడానికి విద్యాపరమైన జోక్యం - ఒక రాండమైజ్డ్ కంట్రోల్డ్ ట్రయల్

భాస్కరన్ ఉన్నికృష్ణన్, అర్జున్ బనగి యతిరాజ్, రేఖా థాపర్, ప్రసన్న మిత్ర, నితిన్ కుమార్, వామన్ కులకర్ణి, రమేష్ హోల్లా మరియు దర్శన్ బిబి

నేపధ్యం: యాంటీ-రెట్రో-వైరల్ థెరపీ (ART) హ్యూమన్ ఇమ్యునో డెఫిషియెన్సీ వైరస్/అక్వైర్డ్ ఇమ్యునో డిఫిషియెన్సీ సిండ్రోమ్ (HIV/AIDS)ని ప్రాణాంతక వ్యాధి నుండి దీర్ఘకాలిక అనారోగ్యంగా మార్చింది, అయితే చికిత్సాపరంగా ప్రభావవంతంగా ఉండటానికి మందులు దాదాపుగా ఖచ్చితంగా పాటించాల్సిన అవసరం ఉంది. పద్దతి: భారతదేశంలోని మంగళూరులోని అత్తావర్‌లోని కస్తూర్బా మెడికల్ కాలేజ్ హాస్పిటల్ (KMCH) యొక్క ART సెంటర్‌లో ARTలో ఉన్న 18 సంవత్సరాలు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గల హ్యూమన్ ఇమ్యునో డెఫిషియెన్సీ వైరస్ (PLHIV) తో జీవిస్తున్న వ్యక్తులలో ఒక అధ్యయనం నిర్వహించబడుతుంది. అధ్యయనం రెండు దశలను కలిగి ఉంటుంది: ఫేజ్ I క్రాస్ సెక్షనల్ స్టడీ: క్రాస్ సెక్షనల్ స్టడీ (n=409), అడల్ట్ ఎయిడ్స్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ గ్రూప్ అడ్హెరెన్స్ ఫాలో-అప్ ప్రశ్నాపత్రాన్ని ఉపయోగించి ARTకి కట్టుబడి ఉండే స్థాయిని తెలుసుకోవడానికి ఇప్పటికే జరిగింది. HIV నాలెడ్జ్ ప్రశ్నాపత్రాన్ని ఉపయోగించి పాల్గొనేవారి యొక్క HIV సంబంధిత జ్ఞానం కోసం పరీక్ష జరిగింది. కట్టుబడి ఉండకపోవడం యొక్క ప్రాబల్యం 27.1% (n=121) మరియు HIV సంబంధిత పరిజ్ఞానం 127 (31.1%)లో ఎక్కువగా మరియు 282 (68.9%) PLHIVలో తక్కువగా ఉన్నట్లు మేము గమనించాము. కట్టుబడి ఉండని 121 మందిలో, 110 PLHIV బ్లాక్ రాండమైజేషన్ ఉపయోగించి అధ్యయనం యొక్క 2వ దశలో చేర్చబడుతుంది. దశ II రాండమైజ్డ్ కంట్రోల్డ్ ట్రయల్ (RCT): ఈ అధ్యయనంలో 110 నమూనా పరిమాణం చేర్చబడుతుంది, ఇది గణాంక సూత్రం ఆధారంగా లెక్కించబడుతుంది. జోక్యం మరియు నియంత్రణ సమూహాలలో బ్లాక్ రాండమైజేషన్ పద్ధతిని ఉపయోగించి పాల్గొనేవారి రాండమైజేషన్ చేయబడుతుంది. ఆసుపత్రిలో అందుబాటులో ఉన్న స్టాండర్డ్ పేషెంట్ కేర్‌తో పాటు ఇంటర్వెన్షన్ గ్రూప్‌కు ఆరు నెలల పాటు HIV విద్యాపరమైన జోక్యం అందించబడుతుంది, అయితే కంట్రోల్ గ్రూప్ ఆరు నెలల పాటు ఆసుపత్రిలో అందుబాటులో ఉన్న ప్రామాణిక రోగి సంరక్షణను మాత్రమే అందుకుంటుంది. దీని తర్వాత రెండు గ్రూపుల మధ్య 6వ నెలల చివరిలో మొదటి పోస్ట్-టెస్ట్ నిర్వహించబడుతుంది. పాల్గొనేవారు తదుపరి 6 నెలల పాటు అనుసరించబడతారు మరియు అధ్యయన ఫలితాల అంచనా కోసం 12వ నెల చివరిలో రెండవ పోస్ట్-టెస్ట్ చేయబడుతుంది.