జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

బేస్‌లైన్ అసమతుల్యతతో క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో పాల్గొన్న స్టాటిస్టికల్ మెథడ్స్ యొక్క నమూనా పరిమాణం అవసరాలలో తేడాలు ప్రదర్శించబడ్డాయి మరియు లెక్కించబడ్డాయి: ఒక అనుకరణ అధ్యయనం

బోలాజీ ఇమ్మాన్యుయేల్ ఎగ్బెవాలే

నేపథ్యం/లక్ష్యాలు: నిరంతర ఫలితం వేరియబుల్ యొక్క పోస్ట్ ట్రీట్‌మెంట్ అసెస్‌మెంట్‌తో ట్రయల్స్‌లో, నమూనా పరిమాణ అంచనాలు సాధారణంగా బేస్‌లైన్ అసమతుల్యత స్థాయిలు మరియు ఫలితాల వేరియబుల్ యొక్క చికిత్సకు ముందు మరియు పోస్ట్ స్కోర్‌ల మధ్య సహసంబంధం (r)పై ఇప్పటికే ఉన్న సమాచారాన్ని ఉపయోగించవు. ఫలితంగా, అసమతుల్యత వాస్తవంగా ఉన్న ట్రయల్ దృశ్యాలలో, అవసరమైన దానికంటే ఎక్కువ లేదా తక్కువ నమూనా యూనిట్లు సూచించబడి ఉండవచ్చు, నైతిక సమస్యలు మరియు సమర్థవంతమైన ట్రయల్ డిజైన్‌కు సంబంధించిన సమస్యలను సృష్టిస్తుంది. వైవిధ్యం ANOVA యొక్క గణాంక పద్ధతుల విశ్లేషణ యొక్క బేస్‌లైన్ అసమతుల్యత, మార్పు స్కోర్ విశ్లేషణ CSA మరియు కోవియారెన్స్ ANCOVA యొక్క విశ్లేషణతో సహా వివిధ స్థాయిల ప్రయోగాత్మక పరిస్థితులలో అవసరమైన సాపేక్ష నమూనా పరిమాణాలను లెక్కించడం ఈ అనుకరణ అధ్యయనం లక్ష్యం.

పద్ధతులు: మొత్తంమీద, 126 ఊహాజనిత ట్రయల్స్ మూల్యాంకనం చేయబడ్డాయి, ప్రతి ఒక్కటి చికిత్స ప్రభావం యొక్క అనేక స్థాయిల కలయికలు, చికిత్సకు ముందు మరియు పోస్ట్ స్కోర్‌ల మధ్య సహసంబంధం, బేస్‌లైన్ అసమతుల్యత యొక్క దిశ మరియు పరిమాణం యొక్క అనేక కలయికలను ఉపయోగించడం ద్వారా అనుకరణ చేయబడిన డేటా.

ఫలితాలు: బేస్‌లైన్ అసమతుల్యత యొక్క పరిమాణం మరియు దిశ మరియు నిర్ణయించాల్సిన ప్రభావం యొక్క స్థాయి రెండింటితో సంబంధం లేకుండా, ANOVAతో పోల్చినప్పుడు CSAకి r=0.5 ఉన్నప్పుడు అదే నమూనా పరిమాణం అవసరం, r>0.5 ఉన్నప్పుడు తక్కువ నమూనా యూనిట్లు మరియు r<0.5 ఉన్నప్పుడు ఎక్కువ నమూనా యూనిట్లు అవసరం. బేస్‌లైన్ అసమతుల్యత స్థాయితో సంబంధం లేకుండా, సహసంబంధ స్థాయిని బట్టి, ANCOVAని పేర్కొనడానికి అవసరమైన నమూనా పరిమాణంలో తగ్గింపు అసలు పరిమాణంలో 50% కంటే ఎక్కువ చేరవచ్చు.

తీర్మానాలు: పరిశోధకులు నమూనా పరిమాణ అంచనాలలో సహసంబంధం యొక్క a-priori స్పెసిఫికేషన్‌ను ఉపయోగించుకోవాలి మరియు వారి ట్రయల్స్‌లో గమనించిన సహసంబంధ స్థాయిపై సమాచారాన్ని నివేదించడానికి ప్రయత్నించాలి. సమర్థవంతమైన క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క భవిష్యత్తు రూపకల్పనకు ఇటువంటి సమాచారం కీలకం.