జర్నల్ ఆఫ్ అప్లైడ్ ఫార్మసీ
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

బల్క్ మరియు టాబ్లెట్ డోసేజ్ రూపంలో సిటాగ్లిప్టిన్ ఫాస్ఫేట్ మరియు సిమ్వాస్టాటిన్ యొక్క ఏకకాల అంచనా కోసం RP-HPLC పద్ధతి యొక్క అభివృద్ధి మరియు ధృవీకరణ

వినిత్ చవాన్, మినల్ ఘంటే & సంజయ్ సావంత్

సిటాగ్లిప్టిన్ ఫాస్ఫేట్ మరియు సిమ్‌వాస్టాటిన్‌లను బల్క్ మరియు టాబ్లెట్ డోసేజ్ రూపంలో ఏకకాలంలో అంచనా వేయడానికి సరళమైన మరియు కొత్త రివర్స్ ఫేజ్ హై పెర్ఫార్మెన్స్ లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ (RP-HPLC) పద్ధతి అభివృద్ధి చేయబడింది. అసిటోనిట్రైల్, మిథనాల్ మరియు 10 mM ఫాస్ఫేట్ బఫర్ (65:25:10 % v/v/) కలిగిన మొబైల్ ఫేజ్‌తో ఐసోక్రటిక్ మోడ్‌లో పరిసర ఉష్ణోగ్రత వద్ద aHi-Q Sil C18 (250 mm × 4.6 mm, 5 μm కణ పరిమాణం) కాలమ్‌తో విభజన సాధించబడింది. v) pH 4 orthophosphoric యాసిడ్‌తో సర్దుబాటు చేయబడింది, ప్రవాహం రేటుతో పంప్ చేయబడుతుంది 1.2 ml/min మరియు ఎలుయెంట్ 250 nm వద్ద పర్యవేక్షించబడింది. ఎంచుకున్న క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరిస్థితులు వరుసగా 2.2 మరియు 6.8 నిమిషాల నిలుపుదల సమయంతో సిటాగ్లిప్టిన్ ఫాస్ఫేట్ మరియు సిమ్వాస్టాటిన్‌లను సమర్థవంతంగా వేరు చేసినట్లు కనుగొనబడింది. ప్రతిపాదిత పద్ధతి సరళత, ఖచ్చితత్వం, ఖచ్చితత్వం, LOD మరియు LOQ కోసం ICH మార్గదర్శకాల ప్రకారం ధృవీకరించబడింది. రెండు ఔషధాలు conc లోపల సరళంగా ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది. సిటాగ్లిప్టిన్ ఫాస్ఫేట్ మరియు సిమ్వాస్టాటిన్‌లకు వరుసగా 100-600 మరియు 20-120 μg/ml పరిధి. ప్రతిపాదిత పద్ధతి కూడా ఖచ్చితమైనది, ఖచ్చితమైనది, దృఢమైనది మరియు సున్నితమైనదిగా గుర్తించబడిందని ధ్రువీకరణ పారామితుల ఫలితాలు సూచిస్తున్నాయి. మిశ్రమ టాబ్లెట్‌లలో ఈ ఔషధాల యొక్క సాధారణ నాణ్యత-నియంత్రణ విశ్లేషణ కోసం కూడా దీనిని ఉపయోగించవచ్చు