జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

జోలెడ్రోనిక్ యాసిడ్‌తో చికిత్స పొందిన జపనీస్ ప్రైమరీ బోలు ఎముకల వ్యాధి రోగులలో తీవ్రమైన-దశ ప్రతిచర్యలపై లోక్సోప్రోఫెన్ యొక్క సామర్థ్యాన్ని అంచనా వేయడానికి మల్టీసెంటర్, రాండమైజ్డ్, ఓపెన్ లేబుల్, సమాంతర సమూహ అధ్యయనం రూపకల్పన

నోబుకాజు ఓకిమోటో, అకినోరి సకై, హిడెహిరో మత్సుమోటో, సతోషి ఇకెడా, కునిటక మెనుకి, టోరు యోషియోకా, టోమోహిరో కొబయాషి, టోరు ఇషికురా మరియు సాకో ఫుజివారా

సంవత్సరానికి ఒకసారి జోలెడ్రోనిక్ యాసిడ్‌తో బోలు ఎముకల వ్యాధి చికిత్స సెప్టెంబర్ 2016లో జపాన్‌లో ఆమోదించబడింది. ఇతర బిస్ఫాస్ఫోనేట్‌ల మాదిరిగానే, జోలెడ్రోనిక్ యాసిడ్ అక్యూట్-ఫేజ్ రెస్పాన్స్ (APRలు)కి కారణమవుతుంది, ఇవి బహుళజాతి జనాభా కంటే ఆసియా జనాభాలో చాలా తీవ్రంగా ఉంటాయి. ఈ మల్టీసెంటర్, యాదృచ్ఛిక, ఓపెన్ లేబుల్, సమాంతర సమూహ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం, ప్రాథమిక బోలు ఎముకల వ్యాధి ఉన్న జపనీస్ రోగులలో నిజమైన క్లినికల్ సెట్టింగ్‌లలో APRల సంభవం గురించి పరిశోధించడం మరియు APRలు సాధారణంగా ఉపయోగించే నాన్‌స్టెరాయిడ్‌లలో ఒకదానిని నిర్వహించడం ద్వారా అణచివేయబడతాయనే పరికల్పనలను పరీక్షించడం. జపాన్‌లో శోథ నిరోధక మందులు, లోక్సోప్రోఫెన్, జోలెడ్రోనిక్ యాసిడ్‌తో చికిత్స పొందిన వెంటనే, మరియు బిస్ఫాస్ఫోనేట్‌తో చికిత్స యొక్క పూర్వ చరిత్ర కలిగిన రోగులలో APRల సంభవం అమాయక రోగుల కంటే తక్కువగా ఉంటుంది. 60 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న మొత్తం 400 మంది రోగులు యాదృచ్ఛికంగా జోలెడ్రోనిక్ యాసిడ్ ప్లస్ లోక్సోప్రోఫెన్ గ్రూప్ లేదా జోలెడ్రోనిక్ యాసిడ్ గ్రూప్‌కు 1:1 ప్రాతిపదికన కేటాయించబడ్డారు. చికిత్స తర్వాత, రోగులను 7 రోజులు గమనించారు, ఈ సమయంలో రోగులు మొదటి 3 రోజులు APRలను నమోదు చేస్తారు మరియు శరీర ఉష్ణోగ్రత మరియు మందులు 7 రోజులు తీసుకుంటారు. ప్రాథమిక ముగింపు బిందువులు APRల సంభవం మరియు శరీర ఉష్ణోగ్రతలో పెరుగుదల, మరియు ద్వితీయ ముగింపు బిందువులు గత 3 సంవత్సరాలలో బోలు ఎముకల వ్యాధికి ముందస్తు చికిత్స మరియు APRల సంభవం మరియు శరీర ఉష్ణోగ్రతలో మార్పుకు మధ్య సంబంధం. పరికల్పనలకు మద్దతు ఇచ్చే ఫలితాలు APRలు లోక్సోప్రోఫెన్‌తో నిర్వహించగలవని సూచిస్తాయి, ఇది రోగులకు ఇప్పటికే ఉండవచ్చు మరియు APRలు తక్కువ తరచుగా అభివృద్ధి చెందుతాయి మరియు జపనీస్ రోగులలో APRల ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉన్నప్పటికీ, తరువాతి సంవత్సరాలలో తక్కువ తీవ్రంగా ఉంటాయి.