జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

స్థిరమైన కరోనరీ ఆర్టరీ డిసీజ్ మరియు కర్ణిక దడ (PRAEDO AF స్టడీ) ఉన్న రోగులలో ఎడోక్సాబాన్‌తో చికిత్స చేయబడిన భద్రతా ఫలితాల యొక్క భావి రాండమైజ్డ్ స్టడీ కోసం డిజైన్ మరియు హేతుబద్ధమైనది

డైసుకే ఫుకామాచి, యసువో ఒకుమురా*, నవోయా మత్సుమోటో, ఈజో టచిబానా, కోజి ఒయివా, మకోటో ఇచికావా, కజుమికి నోమోటో, హిరోనోరి హరుటా, కెన్ అరిమా, అట్సుషి హిరాయామా

నేపధ్యం: నాన్-వాల్వులర్ కర్ణిక దడ (NVAF) కరోనరీ ఆర్టరీ వ్యాధి (CAD) ఉన్న రోగులలో, స్ట్రోక్ నివారణకు ప్రతిస్కందకాలతో పాటు యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ఔషధాలను ఉపయోగించడం వల్ల రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని మరింత పెంచవచ్చు. పెర్క్యుటేనియస్ కరోనరీ ఇంటర్వెన్షన్ (PCI) తర్వాత ఒక సంవత్సరం తర్వాత స్థిరమైన CAD ఉన్న రోగులలో నోటి ప్రతిస్కందకం (OAC) మోనోథెరపీని అనేక మార్గదర్శకాలు సిఫార్సు చేశాయి. ప్రస్తుత 3వ తరం డ్రగ్-ఎలుటింగ్ స్టెంట్‌ల (DESలు) ప్రారంభ నియోంటిమా హీలింగ్‌ను పరిగణనలోకి తీసుకున్నప్పుడు, ఒక యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ డ్రగ్ మరియు OAC నుండి OAC మాత్రమే థెరపీ నుండి డీ-ఎస్కలేషన్ వ్యవధిని PCI తర్వాత ఒక సంవత్సరం కంటే తక్కువ వ్యవధిలో తగ్గించవచ్చు. ఆ రోగులలో ఎడోక్సాబాన్ మోనోథెరపీని తగ్గించడానికి తక్కువ వ్యవధిలో క్లినికల్ ఆమోదయోగ్యతపై డేటా ఇప్పటికీ లేదు. పద్ధతులు: PCI (PRAEDO AF అధ్యయనం) తర్వాత కనీసం 6 నెలల పాటు స్థిరమైన CAD ఉన్న NVAF రోగులలో ఎడోక్సాబాన్ మోనోథెరపీ యొక్క భద్రతా ఫలితాలను పరిశోధించడానికి మల్టీసెంటర్, భావి, రాండమైజ్డ్, ఓపెన్-లేబుల్, సమాంతర సమూహ అధ్యయనం స్థాపించబడింది. జపాన్‌లోని 7 సంస్థల నుండి, దాదాపు 200 మంది పాల్గొనేవారు ఎడోక్సాబాన్ మోనోథెరపీ లేదా ఎడోక్సాబాన్ ప్లస్ క్లోపిడోగ్రెల్‌ను స్వీకరించడానికి యాదృచ్ఛికంగా మార్చబడతారు. నమోదు చేసుకున్న కనీసం 1 సంవత్సరం తర్వాత రోగులందరూ ఫాలో-అప్ చేయబడతారు. ఎడోక్సాబాన్ మాత్రమే మరియు ఎడోక్సాబాన్ ప్లస్ యాంటీప్లేట్‌లెట్ ఏజెంట్ కోసం ISTH ప్రమాణాల ప్రకారం తీవ్రమైన రక్తస్రావం సమస్యలు మరియు వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన రక్తస్రావం కలయిక సంఘటనల శాతం ప్రాథమిక ముగింపు. తీర్మానాలు: 3వ తరం DES తర్వాత 6 నెలలు మరియు 1వ లేదా 2వ DES ఇంప్లాంటేషన్‌ల తర్వాత 12 నెలలకు పైగా స్థిరమైన CAD ఉన్న NVAF రోగులలో ఎడోక్సాబాన్ మోనోథెరపీ యొక్క భద్రతను అంచనా వేయడానికి ఇది మొదటి అధ్యయనం.