జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
షోటా హమడ, యుకీ యమౌచి, ఒసాము మియాకే, మోటోకో నకాయమా, హరుకో యమమోటో మరియు కోజి కవాకమి
నేపథ్యం: రొటీన్ క్లినికల్ ప్రాక్టీస్‌లో వైద్య పరికరాలు నిరంతరం మెరుగుపరచబడుతున్నాయి. అవసరమైతే, పరిశోధనాత్మక వైద్య పరికరం కోసం కొత్త లేదా అదనపు క్లినికల్ డేటా క్లినికల్ రీసెర్చ్ మరియు/లేదా రిజిస్టర్డ్ క్లినికల్ పరిశోధనల ద్వారా సేకరించబడుతుంది. వైద్య పరికరాలతో క్లినికల్ పరిశోధన కోసం ప్రస్తుత వాతావరణాన్ని గుర్తించడానికి మేము ప్రశ్నాపత్రం సర్వేను నిర్వహించాము, ప్రత్యేకించి ఆసుపత్రులలో మౌలిక సదుపాయాలు మరియు మానవ వనరులపై దృష్టి సారిస్తాము.
పద్ధతులు: ఈ అధ్యయనానికి సంబంధించిన ప్రశ్నాపత్రంలో 6 ప్రధాన అంశాలు ఉన్నాయి: క్లినికల్ రీసెర్చ్ అనుభవం, ఇన్-హాస్పిటల్ మాన్యువల్‌లు, క్లినికల్ రీసెర్చ్‌పై సమస్యలు, సంబంధిత నిబంధనలు మరియు మెడికల్ ఇంజనీరింగ్ టెక్నాలజీ ఇండస్ట్రియల్ స్ట్రాటజీ కన్సార్టియం ప్రచురించిన మార్గదర్శకత్వం యొక్క ప్రభావం. జపాన్‌లో సర్వే సమయంలో ప్రశ్నాపత్రం మొత్తం 10 కోర్ క్లినికల్ రీసెర్చ్ సెంటర్‌లు మరియు 30 ప్రధాన క్లినికల్ ట్రయల్ ఇన్‌స్టిట్యూట్‌లకు మెయిల్ చేయబడింది.
ఫలితాలు: పద్దెనిమిది ఆసుపత్రులు (45%) ప్రతిస్పందనలను అందించాయి. ప్రతి ఆసుపత్రిలో వైద్య పరికరాలతో సాపేక్షంగా కొన్ని క్లినికల్ రీసెర్చ్ కార్యకలాపాలు నిర్వహించబడ్డాయి మరియు ప్రతివాదులలో మూడింట రెండు వంతుల మంది తక్కువ సంఖ్యలో క్లినికల్ రీసెర్చ్ కార్యకలాపాలు సమస్యాత్మకంగా ఉన్నాయని భావించారు. వైద్య పరికరాలలో నిపుణుల కొరత కూడా ఒక ముఖ్యమైన సవాలుగా లేవనెత్తింది. చాలా ఆసుపత్రులు వైద్య పరికరాలతో క్లినికల్ పరిశోధన కోసం ఆసుపత్రిలో మాన్యువల్‌లను ఏర్పాటు చేశాయి; అయినప్పటికీ, వైద్య పరికరాల మూల్యాంకనానికి అవసరమైన నిర్దిష్ట లక్షణాలు మాన్యువల్స్‌లో చేర్చబడకపోవచ్చు. అనేక ఆసుపత్రులు వైద్య పరికరాలతో క్లినికల్ పరిశోధనకు మద్దతుగా చాలా తక్కువ క్లినికల్ రీసెర్చ్ కోఆర్డినేటర్‌లను
(CRCలు) కలిగి ఉన్నాయి, అయితే సగం ఆసుపత్రులు CRCల సంఖ్యను పెంచలేకపోయాయి.
తీర్మానం: ఆసుపత్రుల్లో వైద్య పరికరాలతో క్లినికల్ పరిశోధన కోసం ప్రస్తుత వాతావరణం పాక్షికంగా నిర్వహించబడిందని మా అధ్యయనం వెల్లడించింది, అయితే నిపుణుల కొరత, నియంత్రణ వ్యవస్థ యొక్క సంక్లిష్టత మరియు ఆర్థిక సహాయం యొక్క ఆవశ్యకత సమస్యలు మిగిలి ఉన్నాయని సూచించబడింది.