జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

COVID-19 టీకా మొదటి డోస్ నుండి బూస్టర్ వరకు: క్రమబద్ధమైన సమీక్ష ఆధారంగా అత్యంత సాధారణ దైహిక ప్రతికూల సంఘటనలు మరియు సాధ్యమయ్యే బూస్టర్ నోసెబో ఎఫెక్ట్‌ల ఫ్రీక్వెన్సీకి కొత్త అంతర్దృష్టులు

క్లాడియా బెహ్రెన్స్, మరియా సమీ-మొఘడమ్, టటియానా గాస్పెరాజో, అన్నా ఎమ్ గ్రాస్, జాక్ మిచెల్, జోహన్నెస్ బి లాంపే*

నేపథ్యం: ప్లేసిబో డేటా ఆధారంగా, వ్యాక్సిన్ గ్రహీతల ప్రతికూల అంచనా పక్షపాతం (నోసెబో ప్రభావం) కారణంగా COVID-19 టీకా యొక్క అత్యంత సాధారణ ప్రతికూల సంఘటనల (AEs) ఫ్రీక్వెన్సీలు ఎక్కువగా అంచనా వేయబడినట్లు ఇటీవల నిరూపించబడింది. బూస్టర్ అధ్యయనాలలో పోలికలు లేవు కాబట్టి, నోసెబో ప్రభావం యొక్క పరిధిని అంచనా వేయడం కష్టం. వ్యాక్సిన్ మోతాదుల (మొదటి, రెండవ, బూస్టర్), వయస్సు సమూహాలు మరియు వ్యాక్సిన్ vs అంతటా అత్యంత సాధారణ AE పౌనఃపున్యాల యొక్క క్రమబద్ధమైన పోలిక ద్వారా మేము ఈ అడ్డంకిని అధిగమించాలని లక్ష్యంగా పెట్టుకున్నాము . ప్లేసిబో చేతులు.

పద్ధతులు: మేము PRISMA మార్గదర్శకాల ప్రకారం ఆమోదించబడిన COVID-19 వ్యాక్సిన్‌లలో దైహిక AEలను క్రమపద్ధతిలో అంచనా వేసాము. FDA (కటాఫ్ తేదీ 19 నవంబర్ 2021) ద్వారా అధికారం పొందిన బూస్టర్ డోస్‌తో కూడిన COVID-19 వ్యాక్సిన్‌లకు సంబంధించిన అన్ని పత్రాలు పబ్‌మెడ్ మరియు FDA వెబ్‌సైట్‌లో క్రమపద్ధతిలో శోధించబడ్డాయి. ఆమోదం/ప్రామాణీకరణకు మద్దతు ఇచ్చే అన్ని పత్రాల నుండి అభ్యర్థించిన దైహిక AEలు సేకరించబడ్డాయి. మోతాదులు మరియు వయస్సు సమూహాల ప్రామాణీకరణ తర్వాత, AE ఫ్రీక్వెన్సీలు టీకా మరియు ప్లేసిబో మధ్య పోల్చబడ్డాయి.

అన్వేషణలు: BNT162b2 (n=21,785 మంది పాల్గొనేవారు), రెండు mRNA-1273 (n=22,324), మరియు Ad26.COV2.S (n=4,085) కోసం రెండు ట్రయల్స్ గుర్తించబడ్డాయి. అన్ని టీకాలలో బూస్టర్ మోతాదుతో జ్వరం కేసులు సగానికి పడిపోయాయి, అయితే అన్ని ఇతర AE పౌనఃపున్యాలు మునుపటి మోతాదుకు సమానంగా ఉన్నాయి. ప్లేసిబో (మొదటి/రెండవ మోతాదు)తో దాదాపుగా జ్వరసంబంధమైన కేసులు లేవు; అన్ని ఇతర దైహిక AEలు అధిక పౌనఃపున్యాల వద్ద సంభవించాయి. టీకా విలువల నుండి ప్లేసిబో ఆర్మ్ విలువలను తీసివేసిన తర్వాత, వివిధ AEల కోసం పౌనఃపున్యాలు ప్రతి టీకాకు ఒక్కో మోతాదులో దాదాపుగా పోల్చవచ్చు.

వివరణ: జ్వరం అనేది నిష్పాక్షికంగా అంచనా వేయబడే ఏకైక దైహిక AE. ఇది మునుపటి మోతాదు కంటే బూస్టర్‌తో 50% తక్కువ తరచుగా సంభవిస్తుంది. ఇది పరోక్షంగా బూస్టర్ టీకాలు మరియు ఉచ్ఛరించే నోసెబో ప్రభావం విషయంలో దైహిక AEల యొక్క గణనీయమైన అధిక అంచనాను సూచిస్తుంది. వివిధ దైహిక AEల ఫ్రీక్వెన్సీలలో తేడాలకు నోసెబో ప్రభావం గణనీయంగా దోహదపడుతుంది.