మెడికల్ ఎథిక్స్లో పురోగతి
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

CEPI/BC కోసం ఏకాభిప్రాయ సారాంశ నివేదిక మార్చి 12

Cornelia L. Dekker

పరిచయం: ఒక నవల కరోనావైరస్ (CoV), తీవ్రమైన అక్యూట్ రెస్పిరేటరీ సిండ్రోమ్ కరోనావైరస్ 2 (SARS-CoV-2), 2019 చివరిలో చైనాలోని వుహాన్‌లో ఉద్భవించింది మరియు అప్పటి నుండి గ్లోబల్ పాండమిక్‌గా వ్యాపించింది. కరోనావైరస్ వ్యాధి 2019 (COVID-19) వ్యాధి యొక్క గణనీయమైన అనారోగ్యం మరియు మరణాలను తగ్గించడానికి మరియు ప్రధాన ఆర్థిక ప్రభావాన్ని తగ్గించడానికి సురక్షితమైన మరియు ప్రభావవంతమైన వ్యాక్సిన్‌లు తక్షణమే అవసరం. వ్యాక్సిన్ డెవలపర్‌ల నుండి అపూర్వమైన వేగవంతమైన ప్రతిస్పందన ఉంది, ఇప్పుడు వంద మందికి పైగా వ్యాక్సిన్ అభ్యర్థులు అభివృద్ధిలో ఉన్నారు మరియు కనీసం ఆరుగురు క్లినికల్ ట్రయల్స్‌కు చేరుకున్నారు. ఏది ఏమైనప్పటికీ, వేగవంతమైన అభివృద్ధి సమయంలో ఒక ప్రధాన సవాలు ఏమిటంటే, జాగ్రత్తగా టీకా రూపకల్పన మరియు సకాలంలో పూర్తి మూల్యాంకనం ద్వారా భద్రతా సమస్యలను నివారించడం.

నేపధ్యం: కొన్ని వైరల్ వ్యాక్సిన్‌ల కోసం గతంలో "వ్యాధి మెరుగుదల" యొక్క సిండ్రోమ్ నివేదించబడింది, ఇక్కడ రోగనిరోధక శక్తిని పొందిన వారు వైరస్‌ను ఎదుర్కొన్నప్పుడు లేదా ఇన్‌ఫెక్షన్ యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీని కలిగి ఉన్నట్లు గుర్తించినప్పుడు వారి తీవ్రత లేదా మరణాన్ని పెంచారు. జంతు నమూనాలు రెస్పిరేటరీ సిన్సిటియల్ వైరస్ (RSV) వ్యాక్సిన్ విషయంలో మునుపటి వాటి కోసం అంతర్లీన యంత్రాంగాన్ని గుర్తించడానికి శాస్త్రవేత్తలను అనుమతించాయి మరియు కొత్త RSV వ్యాక్సిన్ అభ్యర్థులను రూపొందించడానికి మరియు పరీక్షించడానికి ఉపయోగించబడ్డాయి. కొన్ని మిడిల్ ఈస్ట్ రెస్పిరేటరీ సిండ్రోమ్ (MERS) మరియు SARS-CoV-1 వ్యాక్సిన్‌లు కొన్ని జంతు నమూనాలలో వ్యాధి వృద్ధికి సంబంధించిన రుజువులను చూపించినందున, SARS-CoV-2 వ్యాక్సిన్‌లకు ఇది ఒక ప్రత్యేక ఆందోళన. ఈ సవాలును పరిష్కరించడానికి, కోయలిషన్ ఫర్ ఎపిడెమిక్ ప్రిపేర్డ్‌నెస్ ఇన్నోవేషన్స్ (CEPI) మరియు బ్రైటన్ సహకార (BC) సేఫ్టీ ప్లాట్‌ఫారమ్ ఫర్ ఎమర్జెన్సీ వ్యాక్సిన్‌లు (SPEAC) మార్చి 12 మరియు 13, 2020 తేదీలలో వ్యాక్సిన్ ఇమ్యునాలజీ రంగంలోని నిపుణులు మరియు ఎలాంటి వ్యాక్సిన్ డిజైన్‌లు భద్రతా సమస్యలను తగ్గించగలవో మరియు జంతు నమూనాలు మరియు ఎలా ఉండవచ్చో పరిశీలించడానికి కరోనావైరస్లు ప్రారంభ క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో ఇమ్యునోలాజికల్ అసెస్‌మెంట్‌లు ప్రమాదాన్ని అంచనా వేయడానికి సహాయపడతాయి. ఈ నివేదిక సమర్పించిన సాక్ష్యాలను సంగ్రహిస్తుంది మరియు వేగవంతమైన వ్యాక్సిన్ అభివృద్ధిలో COVID-19 వ్యాక్సిన్ అభ్యర్థుల భద్రత అంచనా కోసం పరిగణనలను అందిస్తుంది.

విధానం :- చైనాలోని వుహాన్‌లోని రోగులలో న్యుమోనియాకు కారణమైన SARS-CoV-2 అనే నవల కరోనావైరస్ను గుర్తించినప్పటి నుండి, ఒక మహమ్మారి విస్ఫోటనం చెందింది, దీని ఫలితంగా మన ప్రపంచ సమాజానికి అపారమైన ఆరోగ్య సంరక్షణ, సామాజిక మరియు ఆర్థిక అంతరాయం ఏర్పడింది. మే 17, 2020 నాటికి ప్రపంచవ్యాప్తంగా 4,708,415 కేసులు మరియు 314,950 మరణాలు నమోదయ్యాయి. మహమ్మారికి వేగవంతమైన ప్రతిస్పందనగా, ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఉన్న విద్యావేత్తలు మరియు పరిశ్రమ శాస్త్రవేత్తలు వ్యాధి నివారణ మరియు రోగి నిర్వహణ కోసం టీకాలు మరియు చికిత్సా విధానాలను అభివృద్ధి చేయడానికి ప్రయత్నాలను ప్రారంభించారు. ఎపిడెమిక్ ప్రిపేర్డ్‌నెస్ ఇన్నోవేషన్స్ (CEPI), పబ్లిక్, ప్రైవేట్, దాతృత్వ మరియు పౌర సంస్థల మధ్య ప్రపంచ భాగస్వామ్యం, వివిధ సాంకేతిక ప్లాట్‌ఫారమ్‌లను ఉపయోగించి SARS-CoV-2 వ్యాక్సిన్‌లను అభివృద్ధి చేయడానికి నిధులను అందిస్తోంది. అనేక మంది టీకా అభ్యర్థులు ఇప్పటికే దశ 1 అధ్యయనాల్లో ఉన్నారు, మరికొందరు రాబోయే కొద్ది నెలల్లో క్లినిక్‌లోకి ప్రవేశించే అవకాశం ఉంది.

ఫలితాలు: SARS-CoV-2 కోసం వేగవంతమైన వ్యాక్సిన్ అభివృద్ధిని ఎదుర్కొంటున్న సవాళ్లలో ఒకటి, ఈ వ్యాక్సిన్‌ల భద్రతకు తగినంత భరోసా అవసరం. 1960లలో క్రియారహితం చేయబడిన RSV మరియు మీజిల్స్ వ్యాక్సిన్‌లతో సంభవించిన వ్యాధి మెరుగుదల సిండ్రోమ్ అటువంటి భద్రతా సమస్య. వ్యాక్సిన్-మధ్యవర్తిత్వ వ్యాధి మెరుగుదల అనేది వ్యాక్సిన్ ద్వారా వర్గీకరించబడుతుంది, దీని ఫలితంగా సబ్జెక్ట్ సహజ వైరస్ ద్వారా సంక్రమించినట్లయితే వ్యాధి తీవ్రత పెరుగుతుంది. క్రియారహితం చేయబడిన RSV వ్యాక్సిన్‌తో ప్రారంభ ట్రయల్స్ సమయంలో, టీకా సంక్రమణను నిరోధించలేదు, సోకిన వారిలో 80% మంది ఆసుపత్రిలో చేరవలసి ఉంటుంది మరియు ఇద్దరు పిల్లలు మరణించారు. రోగులలో ఊపిరితిత్తుల పాథాలజీ న్యూట్రోఫిల్స్ మరియు ఇసినోఫిల్స్ రెండింటితో ఊహించని తాపజనక ప్రతిస్పందనను చూపించింది, చిన్న వాయుమార్గాలలో రోగనిరోధక సంక్లిష్ట నిర్మాణం మరియు పూరక క్రియాశీలతకు రుజువు [5]. ఇమ్యునోపాథాలజీ మరియు T హెల్పర్ సెల్ టైప్ 2 (Th2) పక్షపాత ప్రతిస్పందన మరియు పేలవమైన న్యూట్రలైజింగ్ యాక్టివిటీతో యాంటీబాడీ ప్రతిస్పందనల ద్వారా వర్గీకరించబడిన జంతువులలో వ్యాక్సిన్ ఇలాంటి వ్యాధిని పెంచిందని శాస్త్రవేత్తలు తరువాత తెలుసుకున్నారు [6], [7], [8] ఆ సమయం నుండి, అభివృద్ధి చేయబడిన కొత్త RSV వ్యాక్సిన్‌ల భద్రతను అంచనా వేయడానికి జంతు నమూనాలపై ఆధారపడుతున్నారు. గమనించదగ్గ విషయం ఏమిటంటే, RSV వ్యాధి మెరుగుదల యొక్క పాథోజెనిసిస్ మాక్రోఫేజ్ ట్రోపిక్ వైరస్‌ల కోసం సంభవించే యాంటీబాడీ డిసీజ్ ఎన్‌హాన్స్‌మెంట్ (ADE) నుండి భిన్నంగా ఉంటుంది, ముఖ్యంగా మానవులలో డెంగ్యూ మరియు పిల్లులలో కరోనావైరస్ ఫెలైన్ ఇన్ఫెక్షియస్ పెరిటోనిటిస్ వైరస్ కోసం ప్రదర్శించబడింది మరియు ఇది నేరుగా తటస్థీకరించకపోవడం వల్ల సంభవిస్తుంది. లేదా సబ్-న్యూట్రలైజింగ్ యాంటీబాడీస్ Fcγ రిసెప్టర్ బైండింగ్ ద్వారా మరింత సమర్థవంతమైన వైరల్ అప్‌టేక్‌కి దారి తీస్తుంది

జీవిత చరిత్ర

కార్నెలియా L. డెక్కర్ ప్రస్తుతం బ్రైటన్ సహకారం, టాస్క్ ఫోర్స్ ఫర్ గ్లోబల్ హెల్త్, Decatur, GA, USAలో పని చేస్తున్నారు  .