ISSN: 1948-5964
సాన్జ్-ఫ్లోర్ K, శాంటాఫ్ లోరెనా M
లక్ష్యాలు: కెమిలుమినిసెన్స్కు సంబంధించి తమ ఒప్పందాన్ని చూపించడానికి ఈక్వెడార్లో ఉపయోగించే ఇమ్యునోఫ్లోరోసెంట్ మరియు ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ ర్యాపిడ్ పరీక్షల నమూనాను అంచనా వేయడానికి.
సెట్టింగ్: ఈక్వెడార్, సౌత్-అమెరికాలో SARS-CoV-2 యొక్క సెరోలాజికల్ డయాగ్నసిస్ కోసం ఉపయోగించే “రాపిడ్ టెస్ట్” పరీక్షల నమూనా కోసం ప్రాథమిక సంరక్షణ పరిమితులు.
పాల్గొనేవారు: సాధారణ రోగుల నుండి 30 సీరం నమూనాలను ఉపయోగించి SARS-CoV-2 కోసం IgG మరియు IgM సెరోలజీ కోసం ఐదు "వేగవంతమైన" పరీక్షల పనితీరును నిర్ధారించడానికి డయాగ్నస్టిక్ పరీక్ష మూల్యాంకన పరీక్ష నిర్వహించబడింది.
జోక్యాలు: క్లినికల్ పనితీరు యొక్క మూల్యాంకనం కోసం, "వేగవంతమైన" పరీక్షల యొక్క గుణాత్మక ఫలితాలు కెమిలుమినిసెన్స్ ద్వారా పొందిన వాటితో పోల్చబడ్డాయి, పాజిటివ్ (>10 AU/mL) లేదా ప్రతికూలంగా (<10 UA/mL) డైకోటోమైజ్ చేయబడ్డాయి.
ప్రాథమిక మరియు ద్వితీయ ఫలిత చర్యలు: డైకోటోమస్ ప్రమాణం (SARS-CoV-2 యాంటీబాడీస్కు అనుకూలం లేదా ప్రతికూలం), సంక్లిష్ట పునరావృతత, సానుకూల ఒప్పందాలు మరియు ప్రతికూల ఒప్పందాలను లెక్కించడం, వాటి సంబంధిత 95% విశ్వాస విరామం మరియు కోహెన్స్ కప్పాతో విషయాలను నిర్వచించడంలో ఒప్పందం యొక్క ప్రదర్శన పరీక్ష.
ఫలితాలు: IgG కాంట్రాస్ట్ కోసం ఇమ్యునోఫ్లోరోసెంట్ అస్సేలో ఉత్తమమైన ఒప్పందం కనిపిస్తుంది, ముఖ్యంగా మంచి కప్పా సూచిక (0.85), సానుకూల విభేదాలు మరియు 15% ప్రతికూల అసమ్మతి లేకుండా. ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పద్ధతులలో కప్పా సూచిక ఉత్తమంగా 0.61గా ఉంది, ప్రతికూల ఫలితాలలో ≈35% మరియు సానుకూల సందర్భాల్లో ≈70% వరకు భిన్నాభిప్రాయాలు ఉన్నాయి.
తీర్మానాలు: "రాపిడ్ సెరోలాజికల్ టెస్ట్ల" మార్కెట్లో అధిక డిమాండ్ మరియు సరఫరా కారణంగా, కెమిలుమినిసెన్స్ లేదా ఎలక్ట్రో కెమిలుమినిసెన్స్ ద్వారా స్థాపించబడిన సెరోలాజికల్ పాజిటివ్ లేదా నెగటివ్ నమూనాల ప్యానెల్లకు వ్యతిరేకంగా దాని మూల్యాంకనం జనాభాలో దాని విస్తృత వినియోగానికి అధికారం ఇవ్వడానికి అవసరం.