జియాంకాంగ్ జావో*, యులిన్ జాంగ్, బిన్ కావో3
నేపథ్యం: ఈ రోజు వరకు, చైనాలో అనేక తీవ్రమైన అక్యూట్ రెస్పిరేటరీ సిండ్రోమ్ కరోనావైరస్ 2 (SARS-CoV-2) న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ కిట్‌లు అందుబాటులో ఉన్నాయి. వైరస్ నమూనాలలో తక్కువ లోడ్ ఉండవచ్చు, ఫలితంగా తప్పుడు ప్రతికూలత మరియు రోగనిర్ధారణ జరుగుతుంది. అందువల్ల, సాధారణంగా ఉపయోగించే ఈ కిట్‌ల సున్నితత్వాన్ని తక్షణమే మూల్యాంకనం చేయడం అవసరం.
పద్ధతులు: చైనాలో తయారు చేయబడిన SARS-CoV-2 కోసం ఆరు రియల్-టైమ్ ట్రాన్స్‌క్రిప్షన్-PCR (RT-PCR) కిట్‌లు మూల్యాంకనం చేయబడ్డాయి, అవి, BGI, Sansure, DaAn, BioGerm, GeneoDx మరియు Liferiver. కొరోనావైరస్ వ్యాధి 2019 (COVID-19) రోగుల నుండి సేకరించిన పరీక్ష కోసం మేము 7 ఇన్‌యాక్టివేటెడ్ శాంపిల్స్‌లో 4 సీరియల్ డైల్యూషన్‌లను (10 రెట్లు) ఉపయోగించాము. ఇంకా, సానుకూల పరీక్షల సంఖ్య, గుర్తించే పరిమితి (LoD) మరియు సైకిల్ థ్రెషోల్డ్ (CT) విలువలు వాటి సున్నితత్వాన్ని విశ్లేషించడానికి ఉపయోగించబడ్డాయి.
ఫలితాలు: అసలు ఏకాగ్రతతో ఉన్న మొత్తం 7 నమూనాలకు, 10 -1 పలుచనతో 1-5 నమూనాలు మరియు 10 -2 పలుచనలతో నమూనా 1, మొత్తం 6 కిట్‌లు సానుకూలంగా ఉన్నాయి. న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ గాఢత తగ్గడంతో కిట్‌ల సున్నితత్వాలు మారుతూ ఉంటాయి. 28 నమూనాలలో, BGI కిట్ 26 సానుకూల పరీక్షలను పొందింది, తరువాత వరుసగా Sansure, DaAn, BioGerm, GeneoDx మరియు Liferiver ఉన్నాయి. ఇంకా, BGI కిట్ యొక్క LoD అత్యల్పంగా ఉంది. పై 6 కిట్‌ల సగటు Ct విలువలను జతగా పోల్చడం ద్వారా ORF 1ab జన్యువు కోసం BGI చాలా తక్కువ CT విలువలను కలిగి ఉందని వెల్లడించింది, అయితే N జన్యువును గుర్తించడంలో Sansure మెరుగైన పనితీరును కలిగి ఉంది.
తీర్మానాలు: మొత్తం 6 కిట్‌లు అధిక వైరల్ లోడ్‌లతో కూడిన క్లినికల్ శాంపిల్స్‌లో ఖచ్చితమైన గుర్తింపు ఫలితాలను అందించగలవు. BGI కిట్ అత్యంత సున్నితమైన కిట్‌లు. ప్రతి కిట్‌కు దాని స్వంత ప్రయోజనాలు మరియు అప్రయోజనాలు ఉన్నాయి మరియు మరింత ఆప్టిమైజేషన్ అవసరం.