జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ అండ్ సెల్యులార్ ఇమ్యునాలజీ
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

COVID-19 రోగులలో SARS-CoV-2కి వ్యతిరేకంగా సవరించిన ఐసోథైమోల్ లేదా కార్వాక్రోల్ సమ్మేళనం యొక్క ప్రభావం మరియు భద్రతను ధృవీకరించడానికి క్లినికల్ అధ్యయనం

రౌల్ ఎ ఓజెడా

నేపథ్యం: కరోనావైరస్ వ్యాధి 2019 (COVID-19) చికిత్స కోసం అనేక థెరప్యూటిక్ ఏజెంట్లు మూల్యాంకనం చేయబడినప్పటికీ, ఏదీ ఇంకా ప్రభావవంతంగా ఉన్నట్లు చూపబడలేదు.

పద్ధతులు: మేము తక్కువ శ్వాసకోశ ప్రమేయం ఉన్నట్లు రుజువుతో COVID-19తో ఆసుపత్రిలో చేరిన పెద్దవారిలో ఐసోథైమాల్ యొక్క డబుల్ బ్లైండ్, యాదృచ్ఛిక, ప్లేసిబో-నియంత్రిత ట్రయల్‌ని నిర్వహించాము. రోగులు యాదృచ్ఛికంగా 15 రోజుల వరకు ఐసోథైమోల్ (6 mg/ml) లేదా ప్లేసిబోను స్వీకరించడానికి కేటాయించబడ్డారు. ప్రాథమిక ఫలితం కోలుకునే సమయం, ఇన్ఫెక్షన్-నియంత్రణ ప్రయోజనాల కోసం మాత్రమే ఆసుపత్రి నుండి డిశ్చార్జ్ లేదా ఆసుపత్రిలో చేరడం ద్వారా నిర్వచించబడింది.

ఫలితాలు: COVID-19తో ఆసుపత్రిలో చేరిన పెద్దలలో ప్లేసిబో మరియు సవరించిన ఐసోథైమాల్‌తో డబుల్ బ్లైండ్, యాదృచ్ఛిక, నియంత్రిత ట్రయల్ నిర్వహించబడింది. రోగులు 15 రోజుల వరకు ఐసోథైమోల్ (6 mg/ml) లేదా ప్లేసిబోను స్వీకరించడానికి యాదృచ్ఛికంగా మార్చబడ్డారు. ప్రాథమిక ఫలితం రికవరీ సమయం, ఆసుపత్రి నుండి డిశ్చార్జ్ ద్వారా నిర్వచించబడింది. రాండమైజేషన్ తర్వాత అందుబాటులో ఉన్న డేటాతో 600 మంది రోగుల ఫలితాలు (300 మంది ఐసోథైమోల్‌కు మరియు 300 మంది ప్లేసిబోకు కేటాయించబడ్డారు) ఐసోథైమాల్‌ను స్వీకరించిన వారి మధ్యస్థ రికవరీ సమయం 7 రోజులు (95% విశ్వాస విరామం [CI], 5 నుండి 9) ఉందని సూచిస్తున్నాయి. ప్లేసిబో పొందిన వారిలో 14 రోజులు (95% CI, 11 నుండి 15 వరకు) (రికవరీ రేటు నిష్పత్తి, 1.24; 95% CI, 0.78 నుండి 1.87 P<0.001). కప్లాన్-మీర్ అంచనాల ప్రకారం 15 రోజులలో ఐసోథైమోల్‌తో 0% మరియు ప్లేసిబోతో 4% మరణాలు ఉన్నాయి. యాదృచ్ఛికీకరణకు గురైన ఐసోథైమోల్ సమూహంలోని రోగులలో మరియు ప్లేసిబో సమూహంలోని 300 మంది రోగులలో 13 మందిలో (4.33%) తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలు నివేదించబడలేదు. రక్త ప్లాస్మా యొక్క ఎక్స్‌వివో విశ్లేషణ, ఇన్‌ఫ్లమేటరీ మధ్యవర్తుల (మాక్రోఫేజెస్ మరియు టైప్ I ఇంటర్‌ఫెరాన్‌లు) యొక్క హైపర్సెన్సిటివిటీ మరియు హిస్టామిన్ ఉత్పత్తిని గణనీయంగా పెంచడం మధ్య సన్నిహిత సంబంధాన్ని చూపిస్తుంది, ఇది ఆటోఫాస్ఫోరైలేషన్ మరియు తీవ్రమైన COVID-19 ఉన్న రోగుల రక్త మోనోసైట్‌లలో IL-6 ఉత్పత్తిని పెంచింది. ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్ల నుండి రక్త మోనోసైట్లు.

తీర్మానం: కోవిడ్-19తో ఆసుపత్రిలో చేరిన పెద్దలలో కోలుకునే సమయాన్ని తగ్గించడంలో ప్లేసిబో కంటే ఐసోథైమోల్ గొప్పది మరియు తక్కువ శ్వాసకోశ సంక్రమణకు రుజువు.