జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

బోర్టెజోమిబ్ రిటుక్సిమాబ్, ఫ్లూడరాబైన్, మైటోక్సాంట్రోన్ మరియు డెక్సామెథాసోన్ (R-VFND)తో కలిపి రిలాప్స్డ్/రిఫ్రాక్టరీ ఫోలిక్యులర్ లింఫోమా చికిత్స కోసం

అన్నే W బీవెన్, ఆంథోనీ డి సంగ్, డేవిడ్ రిజ్జిరీ మరియు జిగువో లి

నేపధ్యం: ఫోలిక్యులర్ లింఫోమాలో వ్యక్తీకరించబడిన యాంటీ-అపోప్టోటిక్ ప్రోటీన్ అయిన B-సెల్ లింఫోమా 2 (bcl-2)పై బోర్టెజోమిబ్ అణచివేత ప్రభావాన్ని కలిగి ఉండవచ్చని ప్రీ-క్లినికల్ డేటా సూచిస్తుంది; కాబట్టి, ప్రామాణిక కీమోథెరపీకి బోర్టెజోమిబ్‌ని జోడించడం వల్ల ఫోలిక్యులర్ లింఫోమా చికిత్స మెరుగుపడుతుంది. మేము రిటుక్సిమాబ్, ఫ్లూడరాబైన్, మైటోక్సాంట్రోన్ మరియు డెక్సామెథాసోన్ (R-VFND)తో కలిపి బోర్టెజోమిబ్ యొక్క ఈ భావి, సింగిల్ ఆర్మ్, ఓపెన్‌లేబుల్ ఫేజ్ II ట్రయల్‌ను నిర్వహించాము. పద్ధతులు: పునఃస్థితి లేదా వక్రీభవన దశ III లేదా IV ఫోలిక్యులర్ లింఫోమా ఉన్న పన్నెండు మంది రోగులు బోర్టెజోమిబ్ 1.6 mg/m2 రోజు 1 మరియు 8వ రోజు R-FND (రిటుక్సిమాబ్ 375 mg/m2 రోజు 1, ఫ్లూడరాబైన్ 25 mg/m2)తో కలిపి చికిత్స పొందారు. , 2, మరియు 3 mitoxantrone 10; mg/m2 iv రోజు 2; మరియు dexamethasone 20 mg/m2 po రోజులు 1, 2, 3, 4, మరియు 5). గరిష్టంగా 8 చక్రాల వరకు ప్రతి 28 రోజులకు సైకిళ్లు పునరావృతమవుతాయి. గ్రేడ్ 3/4సైటోపెనియాస్ కోసం సైకిల్‌లు నిర్వహించబడ్డాయి మరియు 2 వారాల కంటే ఎక్కువ కాలం పాటు ఔషధాన్ని ఉంచినట్లయితే రోగులు ఉపసంహరించబడతారు. ఫలితాలు: మూల్యాంకనం చేయదగిన 11 మంది రోగులలో, 7 మందికి ప్రతిస్పందన (64%) 4 పూర్తి స్పందనలు (CR) (36%) ఉన్నాయి. ఇద్దరు రోగులు 43 నెలల తర్వాత CRలో ఉంటారు: తదుపరి చికిత్స లేకుండా నాలుగు చక్రాల తర్వాత, మరొకరు మూడు చక్రాల తర్వాత అలోజెనిక్ హెమటోపోయిటిక్ స్టెమ్-సెల్ మార్పిడి. సైటోపెనియాస్ ముఖ్యమైనవి: 55% మంది రోగులకు గ్రేడ్ 3-4 న్యూట్రోపెనియా మరియు 55% మందికి గ్రేడ్ 3-4 థ్రోంబోసైటోపెనియా ఉంది. హెమటోలాజిక్ ప్రతికూల సంఘటనల కారణంగా నలుగురు రోగులు (36%) మరియు న్యూరోపతి కారణంగా ఒక రోగి (9%) ముందుగానే ఉపసంహరించుకున్నారు. ముగింపు: ఫోలిక్యులర్ లింఫోమా చికిత్స కోసం బోర్టెజోమిబ్‌ని R-FNDకి జోడించడం వలన అధిక ప్రతిస్పందన రేటు వచ్చింది, అయితే ఇది R-FND నుండి ఆశించిన దాని కంటే స్పష్టంగా లేదు మరియు సైటోపెనియాలు తీవ్రంగా ఉన్నాయి. అందువల్ల, ఫోలిక్యులర్ లింఫోమా చికిత్సలో బోర్టెజోమిబ్ పాత్ర పూర్తిగా నిర్వచించబడలేదు, ఫ్లూడరాబైన్ ఆధారిత కలయికతో తదుపరి ట్రయల్స్‌ను సమర్థించడం మాకు కష్టమని మరియు భవిష్యత్ అధ్యయనాలు ప్రత్యామ్నాయ కలయికలపై దృష్టి పెట్టాలని సూచిస్తున్నాయి.