బయాలజీ & మెడిసిన్లో అధునాతన సాంకేతికతలు
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

బయోసిమిలర్‌లు: బయోసిమిలర్‌లను వాటి రిఫరెన్స్ ఉత్పత్తులతో పోల్చి ప్రచురించిన రాండమైజ్డ్ కంట్రోల్ ట్రయల్స్ యొక్క సమీక్ష

రోడికా ఒల్టేను, మాగ్డా కాన్స్టాంటిన్ మరియు అలెగ్జాండ్రా జోటా

అనేక రోగనిరోధక-మధ్యవర్తిత్వ శోథ వ్యాధులకు బయోసిమిలర్లు చికిత్సా విప్లవాన్ని సూచిస్తాయి. బయోసిమిలర్‌లు మూలకర్తల కంటే భిన్నమైన నియంత్రణ అవసరాలను కలిగి ఉంటాయి. ఈ నియంత్రణ అవసరాలు జీవ సమానత్వ అధ్యయనాల నుండి మరియు ముఖ్యంగా RCTల నుండి రూపొందించబడిన సాక్ష్యాలపై ఆధారపడి ఉంటాయి. మా సమీక్ష యొక్క లక్ష్యం, దీర్ఘకాలిక తాపజనక వ్యాధులలో (సోరియాసిస్, సోరియాసిస్, సోరియాటిక్ ఆర్థరైటిస్, రుమటాయిడ్ ఆర్థరైటిస్, అంకెలోసిస్ స్పాండిలైటిస్, క్రోన్'స్ డిసీజ్, వారి రిఫరెన్స్ మెడిసిన్ (ఇన్ఫ్లిక్సిమాబ్, అడాలిముమాబ్, ఎటానెర్సెప్ట్, ఉస్టెకినిమాబ్) తో పోలిస్తే బయోసిమిలర్లను పరిశోధించే యాదృచ్ఛిక నియంత్రణ ట్రయల్స్ కోసం శోధించడం (సోరియాసిస్, సోరియాసిస్, సోరియాసిస్ ఆర్థరైటిస్, రుమటాయిడ్ ఆర్థరైటిస్, యాంకైలోజింగ్ స్పాండిలైటిస్, క్రోన్'స్ డిసీజ్ కోలిటిస్, ఉపయోగించడం ద్వారా మెడ్‌లైన్ (పబ్‌మెడ్) డేటాబేస్‌లు బయోసిమిలర్‌లను పరిశోధించే పంతొమ్మిది యాదృచ్ఛిక నియంత్రణ ట్రయల్స్ నవంబర్ 2017 నాటికి, ఐదు యాంటీ-టిఎన్‌ఎఫ్ బయోసిమిలర్ ఏజెంట్‌లు ఆమోదం పొందాయి మరియు ఐరోపాలో ఇన్‌ఫ్లమేటరీ వ్యాధి ఉన్న రోగులకు అందుబాటులో ఉన్నాయి. యూనియన్. (Flixabi), etanercept biosimilars SB4 (Benepali) మరియు GP2015 (Elrezi) మరియు adalimumb బయోసిమిలర్లు ABP501 (Amgevita, Solymbic), SB5 (ఇమ్రాల్డి) మరియు BI 695501 (బయోసిమిల్ ఎవిడెన్స్ ఆఫ్ బయోసిమిల్) మధ్య మద్దతు ఉంది హెడ్-టు-హెడ్ రాండమైజ్డ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్: SB2, SB4, GP2015, ABP501, SB5, BI695501 కోసం రెండు ప్రచురించబడిన యాదృచ్ఛిక క్లినికల్ ట్రయల్స్ మరియు CT-P13 మరియు ABP 501 విషయంలో మూడు ప్రచురించబడిన యాదృచ్ఛిక నియంత్రణ ట్రయల్. అయితే అన్ని యాదృచ్ఛిక ట్రయల్స్ పోల్చి చూడనప్పటికీ. దాని రిఫరెన్స్ ఉత్పత్తికి సంబంధించిన బయోసిమిలర్ ప్రస్తుతం ప్రచురించబడింది పరిస్థితి సంతృప్తికరంగా ఉంది మరియు తదుపరి క్లినికల్ ట్రయల్స్ కోసం వేచి ఉంది.