జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

వెబ్ బియాండ్ ది వెబ్: పీర్-టు-పీర్ డేటా షేరింగ్‌ని ఉపయోగించి వర్చువల్ ఆర్గనైజేషన్స్ ద్వారా మల్టీ-సెంట్రిక్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి డేటా సేకరణకు వికేంద్రీకృత విధానం

లూకా క్లివియో, లిటల్ హోలాండర్, లూకా బెల్ట్రేమ్ మరియు ఆంథోనీ J ట్రావిస్

పీర్-టు-పీర్ నెట్‌వర్క్‌లో ' విఘాతం కలిగించే ' సాంకేతికతల శక్తిని ఉపయోగించడం అనేది లాభాపేక్షలేని పరిశోధనా సంస్థలకు వారి క్లినికల్ ట్రయల్స్ డేటాను నిర్వహించడానికి మరియు రోగుల ప్రయోజనం కోసం క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహించబడుతున్నాయని నిర్ధారించడానికి వికేంద్రీకృత నియంత్రణను అందించడానికి ఖర్చుతో కూడుకున్న మార్గం. ఏదైనా ఒక సహకార ప్రయోగశాలల కంటే. ఏదైనా ఒక కేంద్రంలో పాల్గొన్న రోగులు మొత్తం జనాభాకు మరియు సంఖ్యాపరంగా అర్ధవంతమైన ఫలితం కోసం అవసరమైన రోగుల సంఖ్యకు ప్రాతినిధ్యం వహించనప్పుడు, ట్రయల్‌లో పాల్గొనే రోగుల ఎంపిక పక్షపాతాన్ని తగ్గించడానికి క్లినికల్ పరిశోధనలో బహుళ కేంద్రాల మధ్య డేటాను భాగస్వామ్యం చేయడం ముఖ్యం. ఒక కేంద్రం అందించగల దానికంటే ఎక్కువ. ప్రమాదవశాత్తూ డేటా కోల్పోకుండా మరియు డేటాకు యాక్సెస్ నియంత్రణను నిర్వహించడానికి క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో డేటా షేరింగ్‌ని నియంత్రించడం చాలా అవసరం. రెగ్యులర్ బ్యాకప్‌లు మరియు డేటాకు అనధికారిక యాక్సెస్‌ను పరిమితం చేసే చర్యలు క్లినికల్ డేటా సేకరణ పనుల యొక్క నియంత్రణ సమ్మతి కోసం నాణ్యత నియంత్రణలో ముఖ్యమైన భాగం. FDA CFR 21 భాగం 11, ఇది క్లినికల్ ట్రయల్స్ కోసం ఒక ముఖ్యమైన నియంత్రణ, స్పష్టంగా ఈ స్థాయి సమ్మతి అవసరం. డేటా యొక్క ప్రమాదవశాత్తూ 'ముందస్తు-బహిర్గతం'ను నివారించడం మరియు దాని యొక్క అనధికార లేదా అనుచితమైన వినియోగాన్ని నిరోధించడం అనేది క్లినికల్ రీసెర్చ్ శాస్త్రవేత్తలు చేసిన పని యొక్క సరైన ఆపాదింపు కోసం ముఖ్యమైనది. క్లినికల్ రీసెర్చ్‌లోని అనేక అంశాలు 'వర్చువల్ ఆర్గనైజేషన్స్'పై ఆధారపడతాయి ఎందుకంటే క్లినికల్ రీసెర్చ్ ప్రాజెక్ట్‌ల నిర్వహణ తరచుగా ప్రయత్నాల నకిలీని నివారించడానికి మరియు ఆర్థికంగా సమస్యలను పరిష్కరించడానికి వనరులను పంచుకోవడానికి సంస్థాగత సరిహద్దులను కలిగి ఉంటుంది. వివిధ ల్యాబొరేటరీలలో పనిచేస్తున్న క్లినికల్ పరిశోధకులు తమ డేటాను సహకరిస్తారు మరియు పంచుకుంటారు. ప్రమేయం ఉన్న ప్రయోగశాలలు డేటా మరియు మేధో సంపత్తిని పంచుకోవడానికి విశ్వసనీయ సంబంధాలను అభివృద్ధి చేయాలి. దీనికి డేటా మేనేజ్‌మెంట్ గురించి ఒప్పందం అవసరం: ప్రత్యేకించి, షేర్ చేసిన డేటాను ఎక్కడ నిల్వ చేయాలి, ఏది క్యూరేట్ చేస్తుంది, ఎవరికి యాక్సెస్ ఉంది మరియు డేటాను ఎలా షేర్ చేయాలి. ఈ పేపర్‌లో మేము క్లినికల్ ట్రయల్స్ డేటాను నిర్వహించే అన్ని అంశాల కోసం కేంద్రీకృత వెబ్ ఆధారిత డేటాబేస్‌ను ఉపయోగించే ఏర్పాటు చేసిన అభ్యాసానికి అంతరాయం కలిగించే క్లినికల్ డేటా నిర్వహణకు ఖర్చుతో కూడుకున్న మరియు వికేంద్రీకృత నెట్‌వర్క్ ఆధారిత విధానాన్ని చర్చిస్తాము .