జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

పరిశోధన యొక్క ఆధారం: క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో మంచి క్లినికల్ ప్రాక్టీస్

కపిల్ వర్మ

ఈ కథనం మంచి క్లినికల్ ప్రాక్టీస్ (GCP) యొక్క ప్రాముఖ్యతను వివరిస్తుంది, GCP యొక్క లక్ష్యాలను నిర్వచిస్తుంది మరియు వివరిస్తుంది, GCPపై చారిత్రక దృక్పథాన్ని అందిస్తుంది మరియు GCPకి సంబంధించిన FDA నిబంధనలను వివరిస్తుంది. కొత్త ఔషధం, ప్రవర్తనా జోక్యం లేదా ఇంటర్వ్యూ/సర్వేతో కూడిన పరిశోధనను నిర్వహించడం ద్వారా మంచి క్లినికల్ ప్రాక్టీస్ (GCP) పరిశోధకులకు మరియు వారి అధ్యయన బృందాలకు మానవ విషయాలను రక్షించడానికి మరియు నాణ్యమైన డేటాను సేకరించడానికి సాధనాలను అందజేస్తుందని కొనసాగుతున్న పరిశోధన చూపిస్తుంది. ఈ వ్యాసంలో, రచయిత GCPని నిర్వచిస్తారు, అన్ని రకాల మానవ పరిశోధన మరియు క్లినికల్ ట్రయల్ అధ్యయనాల కోసం GCPని అనుసరించడం వల్ల కలిగే ప్రయోజనాలను వివరిస్తారు మరియు పరిశోధకులకు వారి స్వంత పరిశోధన అధ్యయనాల కోసం GCP యొక్క సిద్ధాంతాలను అమలు చేయడంలో సహాయపడటానికి కొన్ని వనరులను అందిస్తారు. ఈ వ్యాసం క్లినికల్ ట్రయల్స్‌పై మంచి క్లినికల్ ప్రాక్టీస్ (GCP) ప్రభావాన్ని సమీక్షిస్తుంది. GCP అనేక అంశాలలో GCP మార్గదర్శకాల సమన్వయంపై అంతర్జాతీయ సదస్సును అనుసరించే అవకాశం ఉంది. GCP క్లినికల్ అధ్యయనం యొక్క నైతిక అంశాలపై కఠినమైన మార్గదర్శకాలను అమలు చేస్తుంది. క్లినికల్ ప్రోటోకాల్, రికార్డ్ కీపింగ్, శిక్షణ మరియు కంప్యూటర్‌లతో సహా సౌకర్యాల కోసం సమగ్ర డాక్యుమెంటేషన్ పరంగా ఉన్నత ప్రమాణాలు అవసరం. నాణ్యత హామీ మరియు తనిఖీలు ఈ ప్రమాణాలను సాధించినట్లు నిర్ధారిస్తాయి. GCP యొక్క అదనపు అవసరాలు చర్చించబడ్డాయి మరియు అధ్యయన విషయానికి ఏదైనా ప్రయోజనం. అధ్యయనాలు శాస్త్రీయంగా ప్రామాణికమైనవని మరియు పరిశోధనాత్మక ఉత్పత్తి యొక్క క్లినికల్ లక్షణాలు సరిగ్గా డాక్యుమెంట్ చేయబడిందని నిర్ధారించడం GCP లక్ష్యం. ఈ పేపర్‌లో, మేము నేపథ్య చరిత్ర మరియు ఈ మార్గదర్శకాల ఏర్పాటుకు దారితీసిన సంఘటనలను పరిష్కరిస్తాము. నేడు, GCP మానవ హక్కులను రక్షించడం మరియు సంరక్షించడం అనే ప్రధాన లక్ష్యంతో ప్రపంచవ్యాప్తంగా క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో ఉపయోగించబడుతోంది.