ఇమ్యునోథెరపీ: ఓపెన్ యాక్సెస్
అందరికి ప్రవేశం
ISSN: 2471-9552
ISSN: 2471-9552
ఉవే ట్రెఫ్జర్, రాల్ఫ్ గట్జ్మెర్, టాబియా విల్హెల్మ్, ఫ్లోరియన్ షెంక్, కాథరినా సి. కాహ్లెర్, వోల్క్మార్ జాకోబి, క్లాస్ విత్థోన్, హన్స్ లెంట్జెన్* మరియు పీటర్ మోహర్
అవిస్కుమైన్ (ME-503), రీకాంబినెంట్ లెక్టిన్, ఇన్ఫ్లమేటరీ సైటోకిన్ (esp. IL-1β) విడుదల, లాంగర్‌హాన్స్ కణాల క్రియాశీలతను మరియు T-సెల్ ప్రతిస్పందనలను పెంచుతుంది. SC ఇంజెక్షన్ తర్వాత మొదటి చికిత్స చక్రంలో చర్మ ప్రతిచర్యలతో/లేకుండా రోగి సహచరుల దశ II డేటా యొక్క పొడిగించిన మూల్యాంకనం అవిస్క్యూమిన్ యొక్క సమర్థతకు సంబంధించి ప్రదర్శించబడుతుంది. 31 మంది రోగులు (ITT మొత్తం జనాభా) (ECOG: 0 లేదా 1) ప్రగతిశీల దశ IV ప్రాణాంతక మెలనోమాతో ప్రామాణిక చికిత్స వైఫల్యం తర్వాత సింగిల్-ఆర్మ్, మల్టీ-సెంటర్, ఓపెన్-లేబుల్, ఫేజ్ II ట్రయల్ (NCT00658437)లో నమోదు చేయబడ్డారు. రోగులు పురోగతి వరకు SC ఇంజెక్షన్ ద్వారా వారానికి రెండుసార్లు 350 ng అవిస్క్యూమిన్‌ను పొందారు. ప్రతి ఎనిమిది వారాలకు కణితి ప్రతిస్పందన అంచనా వేయబడుతుంది, చికిత్స ముగిసిన ఒక సంవత్సరం వరకు రోగుల మనుగడ అనుసరించబడింది. 21 మంది పేషెంట్లు వర్సెస్ స్కిన్ రియాక్షన్స్ ఉన్న 9 మంది పేషెంట్లు స్కిన్ రియాక్షన్స్ లేని ప్రతికూల సంఘటనలు విస్తారిత మూల్యాంకనంలో సమర్థత కోసం అంచనా వేయబడ్డాయి.
రోగులలో (n=9) ఇంజెక్షన్ సైట్ ప్రతిచర్యలు లేకుండా (mOS: 5.1 నెలలు; 95% CI 2.1-6.9; 1-సంవత్సరం మనుగడ రేటు: 0%) రోగులలో (n=9) మధ్యస్థ మొత్తం మనుగడ డేటా (mOS) పోల్చడం (n= 21) ఇంజెక్షన్ సైట్ ప్రతిచర్యలను చూపుతోంది (mOS: 14.6 నెలలు; 95% CI 11.0-19.8; 1-సంవత్సరం మనుగడ రేటు: 62%) చర్మ ప్రతిచర్యలు ఉన్న రోగులకు అనుకూలంగా స్పష్టమైన వ్యత్యాసం కనిపిస్తుంది. ఈ రెండు సమూహాల రోగుల మధ్య మొత్తం మనుగడలో వ్యత్యాసం చాలా ముఖ్యమైనది (p <0.0001). మొత్తం ITT జనాభాలో (n=31) mOS 11.0 నెలలు (95% CI 6.9-19.8) మరియు 1- సంవత్సరం మనుగడ రేటు 45%.
మొదటి చికిత్స చక్రంలో SC ఇంజెక్షన్ తర్వాత ప్రతికూల సంఘటనలుగా ఆ రోగులు ఇంజెక్షన్ సైట్ ప్రతిచర్యలను చూపితే, గతంలో చికిత్స పొందిన మెటాస్టాటిక్ మెలనోమా ఉన్న రోగులలో అవిస్క్యూమిన్ యొక్క బలమైన క్లినికల్ ప్రభావాన్ని మా చిన్న సమూహాల నుండి ప్రాథమిక నిర్ధారణలు సూచిస్తున్నాయి. ఎటువంటి ఇంజెక్షన్ సైట్ ప్రతిచర్యలు లేని రోగులు క్లినికల్ ప్రయోజనాన్ని నిరూపించడంలో విఫలమయ్యారు.