జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

ప్రపంచవ్యాప్త అక్యూట్ కిడ్నీ గాయం, మూత్రపిండ ఆంజినా మరియు తీవ్రమైన అనారోగ్య పిల్లలలో ఎపిడెమియాలజీ యొక్క అంచనా (అవగాహన): రోగనిర్ధారణ ఖచ్చితత్వాన్ని మెరుగుపరచడానికి ఒక భావి అధ్యయనం

రజిత్ కె బసు, అహ్మద్ కద్దౌరా, తారా టెరెల్, థెరిసా మోటెస్, ప్యాట్రిసియా ఆర్నాల్డ్, జడ్ జాకబ్స్, జెన్నిఫర్ ఆండ్రింగా, మెలిస్సా ఆర్మర్, లారెన్ హేడెన్ మరియు స్టువర్ట్ ఎల్ గోల్డ్‌స్టెయిన్

నేపథ్యం: తీవ్రమైన మూత్రపిండ గాయం (AKI) తీవ్రమైన అనారోగ్యంతో బాధపడుతున్న పిల్లలలో పేలవమైన ఫలితాలతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది. ఇటీవలి అంతర్జాతీయ ఏకాభిప్రాయ ప్యానెల్‌లు AKI నిర్ధారణ యొక్క ఖచ్చితత్వాన్ని మెరుగుపరచడానికి ప్రామాణిక వర్గీకరణ వ్యవస్థలను సిఫార్సు చేస్తున్నాయి, అయితే ఈ శుద్ధీకరణను ప్రారంభించడానికి డేటా కొరత ఉంది, ముఖ్యంగా పీడియాట్రిక్ క్రిటికల్ కేర్‌లో.

పద్ధతులు/రూపకల్పన: ఇది భావి పరిశీలనా అధ్యయనం. 2014 క్యాలెండర్ సంవత్సరంలో ప్రపంచవ్యాప్తంగా 32 పీడియాట్రిక్ ఇంటెన్సివ్ కేర్ యూనిట్లలో (PICU) చేరిన 5500 కంటే ఎక్కువ మంది తీవ్ర అనారోగ్యంతో ఉన్న పిల్లల నుండి డేటాను సేకరిస్తాము. మరియు 25 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్నవారు ICUలో చేరారు. క్లినికల్ రీసెర్చ్ డేటాను నిర్వహించడానికి మరియు నివేదించడానికి రూపొందించబడిన వాణిజ్య వ్యవస్థ అయిన MediData Rave™ని ఉపయోగించి డెమోగ్రాఫిక్, పునరుజ్జీవనం మరియు రోజువారీ శారీరక మరియు ప్రయోగశాల డేటా వ్యక్తిగత కేంద్రాలలో సంగ్రహించబడుతుంది. కిడ్నీ నిర్దిష్ట కొలిచిన వేరియబుల్స్‌లో సీరం క్రియేటినిన్ మరియు యూరిన్ అవుట్‌పుట్, క్యుములేటివ్ ఫ్లూయిడ్ ఓవర్‌లోడ్ (%), సీరం క్రియేటినిన్ ఫ్లూయిడ్ బ్యాలెన్స్ కోసం సరిదిద్దబడింది మరియు KDIGO AKI దశ. యూరినరీ AKI బయోమార్కర్లలో కొలవబడేవి: యూరినరీ న్యూట్రోఫిల్ జెలటినేస్ లిపోకాలిన్ (NGAL), కిడ్నీ గాయం మాలిక్యూల్-1 (KIM-1), లివర్-టైప్ ఫ్యాటీ యాసిడ్ బైండింగ్ ప్రోటీన్ (l-FABP) మరియు ఇంటర్‌లుకిన్-18 (IL-18). బయోమార్కర్ కలయికలు వివిధ జతల మరియు త్రిపాది యూరినరీ బయోమార్కర్ల నుండి సృష్టించబడతాయి. ప్రాథమిక విశ్లేషణ ICUలో చేరిన 7వ రోజు నాటికి తీవ్రమైన AKIని అంచనా వేయడానికి క్రియేటినిన్‌లో మార్పులకు వ్యతిరేకంగా ఈ ప్యానెల్‌ల వివక్షను పోల్చి చూస్తుంది. ద్వితీయ విశ్లేషణ గాయం 'సమయ ఆధారిత సమలక్షణాలు' కోసం బయోమార్కర్ల అంచనాను పరిశీలిస్తుంది: వ్యవధి (> 2 రోజులు), తీవ్రత (KDIGO దశ, మూత్రపిండ పునఃస్థాపన చికిత్స యొక్క ఉపయోగం), రివర్సిబిలిటీ (సీరం క్రియేటినిన్ బేస్‌లైన్‌కు తిరిగి వచ్చే సమయం), ద్రవంతో అనుబంధం ఓవర్‌లోడ్> 10%, మరియు వ్యాధి సంఘం (సెప్సిస్, హైపోవోలేమియా, హైపోక్సేమియా లేదా నెఫ్రోటాక్సిక్).

చర్చ: ప్రపంచవ్యాప్త అక్యూట్ కిడ్నీ గాయం, రెనల్ ఆంజినా మరియు ఎపిడెమియాలజీ (AWARE) అధ్యయనం పిల్లల క్రిటికల్ కేర్‌లో ఏదైనా వ్యాధి ప్రక్రియ యొక్క అతిపెద్ద భావి అధ్యయనం. AWARE నుండి డేటా AKI వర్గీకరణ యొక్క శుద్ధీకరణను ప్రారంభిస్తుంది. AWARE అతి పెద్ద ఆల్-కాజ్ పీడియాట్రిక్ AKI డేటా వేర్‌హౌస్ మరియు బయోలాజిక్ శాంపిల్ రిపోజిటరీని సృష్టిస్తుంది, క్రిటికల్ కేర్ నెఫ్రాలజిస్ట్‌లకు రిస్క్ కారకాలు, ప్రిడిక్షన్, ఐడెంటిఫికేషన్ మరియు ట్రీట్‌మెంట్ ఆప్షన్‌లను అధ్యయనం చేయడానికి విస్తృత మరియు అమూల్యమైన వనరును అందిస్తుంది. ఆసుపత్రిలో చేరిన పిల్లలలో గణనీయమైన నిష్పత్తి. బయోమార్కర్ కలయికలను ఉపయోగించి AKI నిర్ధారణ యొక్క ఖచ్చితత్వాన్ని మెరుగుపరచడం అనేది విభిన్న గాయం సమలక్షణాల కోసం లక్ష్యంగా, వ్యక్తిగతీకరించిన చికిత్సకు పునాదిని అందిస్తుంది.

ట్రయల్ రిజిస్ట్రేషన్ నంబర్: NCT01987921.