జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

గైనకాలజిక్ లాపరోస్కోపీలో యాంటీబయాటిక్ ప్రొఫిలాక్సిస్: రాండమైజ్డ్ కంట్రోల్డ్ ట్రయల్ కోసం స్టడీ ప్రోటోకాల్

ఫాబియోలా సోరెస్ మోరీరా కాంపోస్, సిల్వేనియా డి కాసియా వియెరా ఆర్చాంజెలో, ఆంటోనియో మార్కోస్ కోల్డిబెల్లి ఫ్రాన్సిస్కో, రోడ్రిగో పెడ్రో ఫాస్టో డి లిమా, యారా జూలియానో, లిడియా మసాకో ఫెరీరా మరియు డానియెలా ఫ్రాన్సిస్కాటో వీగా

నేపధ్యం: లాపరోస్కోపీ అనేది చాలా స్త్రీ జననేంద్రియ పాథాలజీలకు సూచించబడిన శస్త్రచికిత్సా ప్రక్రియ. ఇది లాపరోటమీ కంటే అనేక ప్రయోజనాలను అందిస్తుంది; వీటిలో సర్జికల్ సైట్ ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క తక్కువ రేట్లు మరియు తక్కువ జ్వరసంబంధమైన కోమోర్బిడిటీ ఉన్నాయి. అయినప్పటికీ, యాంటీబయాటిక్ ప్రొఫిలాక్సిస్ వాడకం చాలా మంది గైనకాలజిస్టులచే విస్తృతంగా ఆమోదించబడింది మరియు నిర్వహించబడుతుంది . అయినప్పటికీ, లాపరోస్కోపిక్ పెల్విక్ సర్జరీలో గాయం ఇన్ఫెక్షన్ నివారణలో యాంటీబయాటిక్స్ యొక్క సాధారణ వినియోగానికి మద్దతు ఇవ్వడానికి సాహిత్యంలో ఎటువంటి ఆధారాలు లేవు.
ఆబ్జెక్టివ్: యాంటీబయాటిక్ ప్రొఫిలాక్సిస్‌ను స్వీకరించే లేదా పొందని రోగులలో బోలు విసెరా తెరవకుండా, స్త్రీ జననేంద్రియ లాపరోస్కోపీల కోసం సర్జికల్ సైట్ ఇన్‌ఫెక్షన్ రేట్లను అంచనా వేయడం ఈ అధ్యయనం లక్ష్యం.
పద్ధతులు: ఇది క్లినికల్, ప్రాస్పెక్టివ్, డబుల్ బ్లైండ్, యాదృచ్ఛిక అధ్యయనం. ల్యాప్రోస్కోపిక్ సర్జికల్ విధానంలో గైనకాలజీ పాథాలజీలు ఉన్న మొత్తం 216 మంది మహిళలు వరుసగా ఎంపిక చేయబడతారు. రోగులు యాదృచ్ఛికంగా 10 mL ఇంట్రావీనస్ స్టెరైల్ సెలైన్‌ను స్వీకరించడానికి ప్లేస్‌బో గ్రూపుకు (n=108) లేదా శస్త్రచికిత్సకు 30 నిమిషాల ముందు 1 గ్రా ఇంట్రావీనస్ సెఫాజోలిన్‌ను స్వీకరించడానికి (n=108) కేటాయించబడతారు. సర్జికల్ సైట్ ఇన్ఫెక్షన్ సంభవాన్ని అంచనా వేయడానికి, సెంటర్స్ ఫర్ డిసీజ్ కంట్రోల్ అండ్ ప్రివెన్షన్ (CDC) ప్రమాణాలు ఉపయోగించబడతాయి. రోగులను 30 రోజుల పాటు వారానికోసారి పరీక్షిస్తారు.
చర్చ: CDC "సర్జికల్ సైట్ ఇన్ఫెక్షన్ నివారణకు మార్గదర్శకం" సర్జికల్ సైట్ ఇన్ఫెక్షన్ల నివారణకు సిఫార్సులను అందిస్తుంది. అయితే, కొన్ని అభ్యాసాల కోసం, ఏకాభిప్రాయం లేకపోవడం లేదా నివారణ చర్యల ప్రభావంపై తగిన ఆధారాలు లేకపోవడం వల్ల ఎటువంటి సిఫార్సులు అందించబడవు. సర్జికల్ సైట్ ఇన్ఫెక్షన్‌ల సంభవాన్ని తగ్గించడానికి జోక్యం చేసుకోవడం అనారోగ్యాన్ని మాత్రమే కాకుండా, రోగులకు మరియు సమాజానికి ఖర్చులను కూడా తగ్గించడానికి అవసరం.
ట్రయల్ రిజిస్ట్రేషన్: ClinicalTrials.gov ఐడెంటిఫైయర్: NCT01991834.