మెడికల్ డయాగ్నస్టిక్ మెథడ్స్ జర్నల్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

హిమోక్రోమా POC హిమోగ్లోబిన్ రీడర్ యొక్క విశ్లేషణాత్మక మూల్యాంకనం

వన్యమా FM, సెకడ్డే-కిగోండు C, మాటూరి P

నేపథ్యం: రోగి సంరక్షణకు సంబంధించిన నిర్ణయాల కోసం అటువంటి పరికరం ద్వారా ఉత్పన్నమయ్యే ఫలితాలను ఉపయోగించే ముందు క్లినికల్ లాబొరేటరీలు ఒక పద్ధతి యొక్క పనితీరు క్లెయిమ్‌లను ధృవీకరించడం మంచి ప్రయోగశాల అభ్యాసం అవసరం. దాని ప్రకటించిన విశ్లేషణాత్మక పనితీరు స్పెసిఫికేషన్‌లను నిర్ధారించడానికి, సాధారణ ఉపయోగంలో ప్రవేశపెట్టడానికి ముందు కొత్త పాయింట్ కేర్ మెథడ్స్ యొక్క విశ్లేషణాత్మక మూల్యాంకనం చేయాలి.

లక్ష్యం: కౌల్టర్ యాక్ట్ హెమటాలజీ ఎనలైజర్‌కు సంబంధించి హిమోక్రోమా POC హిమోగ్లోబిన్ రీడర్ యొక్క విశ్లేషణాత్మక ఖచ్చితత్వం స్థాయిని అంచనా వేయడానికి .

స్టడీ డిజైన్ మరియు సెట్టింగ్: నైరోబి విశ్వవిద్యాలయంలో నిర్వహించబడిన ఒక తులనాత్మక అధ్యయనం, క్లినికల్ కెమిస్ట్రీ లాబొరేటరీ యొక్క నేపథ్య విభాగం మరియు ప్రసూతి మరియు గైనకాలజీ విభాగం.

మెటీరియల్స్ మరియు పద్ధతులు: యూరోపియన్ కమిటీ ఫర్ క్లినికల్ లాబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ (ECCLS) మార్గదర్శకాల ప్రకారం మరియు ఆస్ట్రేలియన్ అసోసియేషన్ ఆఫ్ క్లినికల్ బయోకెమిస్ట్స్ (AACB) పాయింట్ ఆఫ్ కేర్ టెస్టింగ్ సాధనాల మూల్యాంకనంపై మార్గదర్శకాల ప్రకారం మూల్యాంకనం జరిగింది . తయారీదారుల ప్రకారం హిమోగ్లోబిన్ (Hb) స్థాయిలను నిర్ణయించడానికి Hemochroma POC రీడర్ (Boditech Med Inc.) యొక్క విశ్లేషణాత్మక సామర్థ్యం, ​​ఖచ్చితత్వ స్థాయిలను సాధారణ 'తులనాత్మక' పద్ధతిని ఉపయోగించి అంచనా వేయబడింది, Coulter Act (Beckman Coulter Inc, Fulerton, CA 92835 )

ఫలితాలు: హిమోక్రోమా POC హిమోగ్లోబిన్ రీడర్ కౌల్టర్ యాక్ట్ హెమటాలజీ ఎనలైజర్‌కు వ్యతిరేకంగా 0.976 సహసంబంధ గుణకాన్ని అందించింది. వాలు మరియు y-యాక్సిస్ ఇంటర్‌సెప్ట్ అలాగే వాటి 95% విశ్వాస అంతరాలు వరుసగా 0.990 (95% CI 0.891 నుండి 1.020) మరియు 0.003 (95% CI -0.151 నుండి 1.439 వరకు).