జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

అంకాలజీ అధ్యయనాల యొక్క బ్లైండ్డ్ ఇండిపెండెంట్ సెంట్రల్ రివ్యూలో పాఠకుల మధ్య తీర్పు రేట్లు

ఫోర్డ్ RR, O' నీల్ M, మోస్కోవిట్జ్ SC మరియు ఫ్రాన్‌బెర్గర్ J

పర్పస్: బ్లైండెడ్ ఇండిపెండెంట్ సెంట్రల్ రివ్యూ (BICR) అనేది పక్షపాతాన్ని తగ్గించడానికి మరియు డేటా కీలకమైన ట్రయల్స్‌కు మద్దతివ్వడానికి ఉద్దేశించినప్పుడు మెడికల్ ఇమేజింగ్ ఆధారంగా ఎండ్ పాయింట్‌లను స్వతంత్రంగా ధృవీకరించే సాధనంగా నియంత్రణ అధికారులచే సూచించబడింది. ఏదేమైనప్పటికీ, BICR వద్ద సమీక్షకుల మధ్య వైరుధ్యం నియంత్రణాధికారులతో ఆందోళన కలిగిస్తుంది. BICR వద్ద అసమానత రేట్లకు సంబంధించి కొన్ని ప్రచురించబడిన కొలమానాలు ఉన్నాయి. పద్ధతులు: మేము 79 ఆంకాలజీ క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి BICR డేటాను విశ్లేషించాము, ఇందులో 23 వేర్వేరు రేడియాలజిస్ట్ సమీక్షకుల ద్వారా 23,476 సబ్జెక్ట్ కేసుల వివరణలు ఉన్నాయి. ఫలితాలు: అన్ని ట్రయల్స్‌లో తీర్పు అవసరమయ్యే కేసుల నిష్పత్తి 42% (95% CI: 41-42%). సూచన ఆధారంగా వైవిధ్యం ఉంది. అడ్జుడికేషన్ వేరియబుల్స్ సంఖ్య పెరిగేకొద్దీ అడ్జుడికేషన్ ఫ్రాక్షన్ (AF) పెరగడానికి గణనీయమైన ధోరణి ఉంది (p<0.001). లక్ష్య గాయాల సగటు సంఖ్య మరియు AF మధ్య సంబంధం కూడా ఉంది. ప్రతి రోగికి కనీసం 2 లక్ష్య గాయాలు ఉండే ట్రయల్స్‌లో, లక్ష్య గాయాల సంఖ్య పెరిగే కొద్దీ AF తగ్గుతుంది (p=0.020). ఒక సబ్జెక్ట్ కోసం అంచనా సమయ బిందువుల సంఖ్య సుమారుగా 7 టైమ్ పాయింట్ల వరకు పెరుగుతుంది మరియు ఆ తర్వాత తగ్గుతుంది (p=0.001) కాబట్టి AF ఒక నమూనాను సూచిస్తుంది. AF ప్రతిస్పందన ప్రమాణాల నుండి స్వతంత్రంగా ఉంటుంది. ముగింపు: AF బహుళ డిపెండెన్సీలను కలిగి ఉంది మరియు ఆ కారకాల మోడలింగ్ ఆధారంగా అంచనా వేయవచ్చు.