జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

యాంజియోటెన్సిన్ కన్వర్టింగ్ ఎంజైమ్ ఇన్హిబిటర్ రామిప్రిల్ ఇన్ అసింప్టోమాటిక్ అయోర్టిక్ స్టెనోసిస్ (RIAS ట్రయల్) యొక్క భావి, డబుల్ బ్లైండ్, రాండమైజ్డ్ కంట్రోల్డ్ ట్రయల్: ట్రయల్ ప్రోటోకాల్

సచా బుల్, మార్గరెట్ లౌడన్, జేన్ ఎం. ఫ్రాన్సిస్, జుబిన్.జోసెఫ్, స్టీఫెన్ గెర్రీ, థియోడోరోస్ డి కరామిత్సోస్, బెర్నార్డ్ డి ప్రెండర్‌గాస్ట్, అడ్రియన్ పి బ్యానింగ్, స్టీఫన్ న్యూబౌర్ మరియు సాల్ జి మైర్సన్

నేపధ్యం: RIAS ట్రయల్ (రామిప్రిల్ ఇన్ బృహద్ధమని సంబంధ స్టెనోసిస్) అనేది యాంజియోటెన్సిన్ కన్వర్టింగ్ ఎంజైమ్ (ACE) ఇన్‌హిబిషన్‌ను లక్షణం లేని బృహద్ధమని సంబంధ స్టెనోసిస్ (AS) నిరోధం యొక్క ప్రభావాలను పరిశీలించడానికి మొదటి యాదృచ్ఛిక, భావి, సింగిల్ సెంటర్, డబుల్ బ్లైండ్ ట్రయల్.
AS లో రోగ నిరూపణ ఎడమ జఠరిక ఒత్తిడి ఓవర్‌లోడ్‌కు ఎలా స్పందిస్తుందనే దానిపై ఆధారపడి ఉంటుంది; తీవ్రమైన లెఫ్ట్ వెంట్రిక్యులర్ హైపర్ట్రోఫీ (LVH) ప్రతికూల రోగ నిరూపణను కలిగి ఉంటుంది. ACE ఇన్హిబిటర్లు ఇతర పరిస్థితులలో LVHని తగ్గిస్తాయి మరియు AS ఉన్న రోగులలో ఇలాంటి ప్రయోజనాలను కలిగి ఉండవచ్చు. ఈ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యాలు మూడు రెట్లు:
1) కార్డియాక్ మాగ్నెటిక్ రెసొనెన్స్ (CMR) ఉపయోగించి LV ద్రవ్యరాశి యొక్క తిరోగమనం మరియు ఇతర LV ఫిజియోలాజికల్ పారామితులలో మార్పులను పరిశీలించడం
2) AS లో రామిప్రిల్ యొక్క భద్రత మరియు సహనాన్ని అంచనా వేయడం
3) పరిశీలించడానికి వ్యాయామ సహనం పద్ధతులలో సంభావ్య మెరుగుదల
: లక్షణం లేని మితమైన లేదా తీవ్రమైన AS ఉన్న 100 మంది రోగులు నమోదు చేయబడతారు. రోగులు 12 నెలల పాటు ప్లేసిబో లేదా రామిప్రిల్ (10 mg)కి యాదృచ్ఛికంగా మార్చబడతారు. 0, 6 మరియు 12 నెలల్లో, రోగులు క్లినికల్ అసెస్‌మెంట్, ఫ్లేబోటమీ, CMR స్కానింగ్, ఎకోకార్డియోగ్రఫీ మరియు వైద్యపరంగా పర్యవేక్షించబడే నాటన్ ప్రోటోకాల్ వ్యాయామ పరీక్ష (ETT) చేయించుకుంటారు. 2, 4, 12 మరియు 14 వారాలలో క్లినిక్ తనిఖీలు మందులను టైట్రేట్ చేయడానికి మరియు ప్రతికూల సంఘటనల కోసం పర్యవేక్షించడానికి తీసుకువెళతారు.
ఫలితాలు: LV ద్రవ్యరాశిలో మార్పును కొలవడం అనేది ట్రయల్ యొక్క ప్రాథమిక ముగింపు స్థానం. సెకండరీ ఎండ్ పాయింట్స్‌లో ఎల్‌వి ఎజెక్షన్ ఫ్రాక్షన్ (ఎల్‌విఇఎఫ్), డయాస్టొలిక్ ఫంక్షన్ పారామితులు, పెర్ఫ్యూజన్, ఎల్‌వి ఫంక్షన్ యొక్క బయోకెమికల్ మార్కర్‌లు మరియు ఎక్సర్‌సైజ్ టాలరెన్స్‌లో మార్పులు ఉన్నాయి.
ముగింపు: AS లో ACE నిరోధం యొక్క ప్రభావాలను పరిశీలించడానికి RIAS ట్రయల్ మొదటి యాదృచ్ఛిక, భావి, డబుల్ బ్లైండ్ ట్రయల్. ట్రయల్ సానుకూలంగా ఉంటే, మా అధ్యయనం పెద్ద క్లినికల్ ఫలిత ట్రయల్‌కు ఆధారం అవుతుంది.
ట్రయల్ రిజిస్ట్రేషన్: ఇంటర్నేషనల్ స్టాండర్డ్ రాండమైజ్డ్ కంట్రోల్డ్ ట్రయల్ నంబర్ 24616095