జర్నల్ ఆఫ్ ఫార్మాస్యూటికల్ కేర్ & హెల్త్ సిస్టమ్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

ప్యూర్ మరియు దాని ఫార్మాస్యూటికల్ డోసేజ్ ఫారమ్‌లో లామివుడిన్, టెనోఫోవిర్ మరియు ఎఫావిరెంజ్ యొక్క ఏకకాల అంచనా కోసం కొత్త ధృవీకరించబడిన Rp-HPLC పద్ధతి అభివృద్ధి

నాగేశ్వరరావు*

ఈ అధ్యయనం RP-HPLC ద్వారా స్వచ్ఛమైన మరియు దాని ఔషధ మోతాదు రూపంలో 3TC, TFV మరియు EFVలను అంచనా వేయడానికి నమ్మదగిన పద్ధతిని అభివృద్ధి చేయడానికి రూపొందించబడింది. విధానం: 3TC, TFV మరియు EFVలను కలిపి మోతాదు రూపంలో అంచనా వేయడానికి సరళమైన, వేగవంతమైన, ఖచ్చితమైన, ఖచ్చితమైన, దృఢమైన మరియు ఐసోక్రాటిక్ రివర్స్ ఫేజ్ హై పెర్ఫార్మెన్స్ లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ (RP-HPLC) పద్ధతి అభివృద్ధి చేయబడింది. ఎసిటోనిట్రైల్ యొక్క మొబైల్ దశ కూర్పుతో ఇనర్ట్‌సిల్ ODS-3V (250 × 4.6, 5 μm) నిలువు వరుసను ఉపయోగించడం ద్వారా ఈ పద్ధతి అభివృద్ధి చేయబడింది: 1% IPA 85:15 నిష్పత్తిలో 1 ml/min ప్రవాహం రేటుతో మరియు ప్రసరించేవి PDA డిటెక్టర్ ఉపయోగించి 256 nm వద్ద పర్యవేక్షించబడుతుంది. ఫలితాలు: 3TC, TFV మరియు EFV మందులు 2.4, 2.8 మరియు 4.5 నిమిషాలు (± 0.5) నిలుపుదల సమయంలో తొలగించబడ్డాయి. ప్రతిపాదిత పద్ధతి ICH మార్గదర్శకాల ప్రకారం ధృవీకరించబడింది. సహసంబంధ గుణకం (R ² ) 0.999గా కనుగొనబడింది. అన్ని పారామీటర్‌లు పరిమితుల్లో ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది. పునరుద్ధరణ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడ్డాయి మరియు 98-102% లోపల ఉన్నట్లు మరియు %RSD ˂2% ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది. 3TC, TFV మరియు EFV యొక్క గుర్తింపు పరిమితి మరియు పరిమితి 0.06, 0.09, 0.17 μg/ml మరియు 0.18, 0.27, 0.53 μg/mlగా గుర్తించబడ్డాయి. ముగింపు: ప్రతిపాదిత పద్ధతికి విశ్లేషణ సమయం తక్కువగా ఉంటుంది, ఇది తక్కువ సమయంలో బహుళ నమూనాల కోసం వర్తించబడుతుంది. అందువల్ల ప్రతిపాదిత పద్ధతి నవల, సరళమైనది, ఖచ్చితమైనది మరియు దృఢమైనదిగా గుర్తించబడింది మరియు ధ్రువీకరణ అధ్యయనాలు ప్రతిపాదిత పద్ధతులు మిశ్రమ మోతాదు రూపం యొక్క సాధారణ నాణ్యత విశ్లేషణకు అనుకూలంగా ఉన్నాయని సూచించాయి.