జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
పీటర్ ఒడెహ్ మరియు హెలెన్ ఒడెహ్
క్లినికల్ ట్రయల్ ప్రోటోక్ ఓల్ అనేది స్టడీ డిజైన్‌ను రూపొందించిన పునాది. ఫార్మాస్యూటికల్ రీసెర్చ్ అండ్ మ్యానుఫ్యాక్చరర్స్ ఆఫ్ అమెరికా (PhRMA) ప్రకారం, ట్రయల్ యొక్క ప్రాథమిక లక్ష్యం సంభావ్య ఔషధం గురించి కొత్త జ్ఞానాన్ని ఉత్పత్తి చేయడం, తద్వారా నియంత్రణ అధికారులు ఔషధం సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా ఉందో లేదో నిర్ణయించగలరు మరియు క్లినికల్ ట్రయల్ యొక్క ప్రాథమిక ప్రయోజనం కొత్త చికిత్సలు మరియు నివారణలను అభివృద్ధి చేయడానికి పరిశోధకులు మరియు నియంత్రకుల జ్ఞానాన్ని మెరుగుపరచండి.
ఫార్మాస్యూటికల్ మరియు రీసెర్చ్ ఇండస్ట్రీలో నైతిక సూత్రాలు మరియు రెగ్యులేటరీ అవసరాలను కొనసాగించే సాధనంగా CGMP & CGCPలో సమర్థవంతమైన క్లినికల్ ట్రయల్ ప్రోటోకాల్‌కు మార్గదర్శకం వైద్య, ఫార్మాస్యూటికల్ మరియు పరిశోధన పరిశ్రమల్లోని నిపుణులు అందుబాటులో ఉన్న వనరులను అభివృద్ధి చేయడంలో ఎలా ఉపయోగించుకోవచ్చనే దానిపై సమకాలీన దృక్పథం. శాస్త్రీయ మరియు నైతిక సిద్ధాంతాల ఆధారంగా వారి క్లినికల్ ట్రయల్ ప్రోటోకాల్ లేదా పరిశోధనా విషయాలను లేదా పాల్గొనేవారిని రక్షించే ప్రాథమిక ఉద్దేశ్యంతో సూత్రాలు మరియు మన సమాజంలో పరిశోధన పద్ధతుల కొనసాగింపు అవసరానికి అర్థాన్ని జోడించడం.
అదనంగా, బాగా స్పష్టంగా వివరించబడిన క్లినికల్ ట్రయల్ ప్రోటోకాల్ మరియు ఆచరణలో తదుపరి సవరణ(లు), రిస్క్ మేనేజ్‌మెంట్, అధ్యయనం యొక్క కొనసాగింపు మరియు ముఖ్యంగా ఎప్పుడు చేయాలనే దానిపై ఎక్కువ ప్రాధాన్యతనిస్తూ నిపుణుల అవగాహన మరియు పరిమితి(ల)ను మరింత మెరుగుపరుస్తుంది. అవసరమని భావించినట్లయితే లేదా రిస్క్/బెనిఫిట్ రేషియో అధ్యయనంలో పాల్గొనే వారితో రాజీ పడటానికి మరియు నైతికంగా రాజీపడేంత ఎక్కువగా ఉంటే ఆపివేయండి హెల్సింకి డిక్లరేషన్, బెల్మాంట్ నివేదిక మరియు ఇంటర్నేషనల్ కాన్ఫరెన్స్ ఆన్ హార్మోనైజేషన్ (ICH)లో ఉన్న GCP సూత్రాలలో పేర్కొన్న సూత్రాలు.