ISSN: 1920-4159
సయీద్ ఎ ఖురేషీ
సూత్రప్రాయంగా, ఔషధ రద్దు పరీక్ష అనేది సరళమైన విశ్లేషణాత్మక పద్ధతుల్లో ఒకటిగా ఉండాలి, అయితే, ఆచరణలో ఇది చాలా గందరగోళంగా, సంక్లిష్టంగా మరియు నిరాశపరిచే సాంకేతికతగా చెప్పవచ్చు. బహుశా ప్రస్తుత పద్ధతుల్లోని విచిత్రమైన అంశం ఏమిటంటే, వందల, వేల కాకపోయినా, పద్ధతులు మరియు అనేక రెగ్యులేటరీ మార్గదర్శకాలు అందుబాటులో ఉన్నప్పటికీ, ఒక సాధారణ టాబ్లెట్ లేదా క్యాప్సూల్ ఉత్పత్తి యొక్క బ్లైండ్ శాంపిల్ను ఇచ్చినట్లయితే, దాని రద్దు లక్షణాలను గుర్తించలేరు. మరోవైపు, అదృష్టవశాత్తూ, ఒక సాధారణ మరియు బాగా స్థిరపడిన శాస్త్రీయ సూత్రాలు మరియు తార్కిక తీర్పులను వర్తింపజేస్తే, డ్రగ్ డిస్సోల్యూషన్ టెస్టింగ్ అనేది సాధారణ ప్రయోగాత్మక పరిస్థితుల ఆధారంగా శక్తివంతమైన విశ్లేషణాత్మక సాధనంగా మారుతుంది. ఈ వ్యాసం యొక్క ఉద్దేశ్యం ప్రస్తుత పద్ధతుల యొక్క కొన్ని క్లిష్టమైన అసంబద్ధతలను హైలైట్ చేయడం. అంతర్లీన శాస్త్రం యొక్క ప్రాథమిక సూత్రాలను వివరిస్తూ, పరీక్ష యొక్క సరళీకరణలు మరియు మెరుగుదలలు మరియు తద్వారా ఉత్పత్తి మూల్యాంకనం కోసం అనేక సూచనలు చేయబడ్డాయి; ప్రస్తుత రద్దు పద్ధతి అభివృద్ధి పద్ధతుల ఆవశ్యకతను తగ్గించే డిస్సల్యూషన్ పరీక్షలను నిర్వహించడానికి ఒకే ఉత్పత్తి మరియు ఔషధ స్వతంత్ర విధానం/పద్ధతి. ఎక్సెల్ స్ప్రెడ్షీట్ సాఫ్ట్వేర్ను ఉపయోగించి కరిగిన ఫలితాల నుండి ప్లాస్మా డ్రగ్ సాంద్రతలు-సమయ ప్రొఫైల్లను అంచనా వేయడానికి ఇన్ విట్రో-టు-ఇన్ వివో ప్రొఫైలింగ్ లేదా IVIVP అని పిలువబడే కన్వల్యూషన్ టెక్నిక్ ఆధారంగా ఒక సరళమైన మరియు ఆచరణాత్మక విధానం. గుర్తింపు, పరీక్ష/శక్తి మరియు కంటెంట్ ఏకరూపత వంటి సంబంధిత నాణ్యత పారామితులను గుర్తించడానికి మెరుగైన రద్దు పరీక్ష విధానాన్ని ఉపయోగించడం, తద్వారా గణనీయమైన సరళత మరియు వనరులను ఆదా చేయడం. అదనంగా, ఔషధాల యొక్క తక్కువ ద్రావణీయత, సింక్ కండిషన్ యొక్క అవసరాలు మరియు ఇన్ విట్రో-ఇన్ వివో కోరిలేషన్ (IVIVC) అభ్యాసాల సమస్యలను అధిగమించడానికి ఒక చర్చ అందించబడింది.