జర్నల్ ఆఫ్ అప్లైడ్ ఫార్మసీ
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

లెవోనోర్జెస్ట్రెల్ మరియు ఇథినైల్‌స్ట్రాడియోల్ కంబైన్డ్ ఓరల్ డోసెస్ ఫారమ్ టాబ్లెట్ కోసం డిసోల్యుషన్ ప్రొఫైల్ మరియు దాని ధ్రువీకరణ యొక్క తులనాత్మక అధ్యయనం

Md దిదారుల్ ఇస్లాం, TM మొహియుద్దీన్, అషేఫుల్ లతీఫ్, Md. మైనుల్ హసన్, M. మెహెదీ హసన్ మరియు పాపియా హక్

ఔషధ శోషణ మరియు జీవ లభ్యతపై నేరుగా ప్రభావం చూపే ఔషధం యొక్క అతి ముఖ్యమైన లక్షణాలలో రద్దు చేయడం ఒకటి. వివిధ కరిగిన మాధ్యమాలలో నోటి మోతాదు రూపాల నుండి లెవోనోర్జెస్ట్రెల్ మరియు ఇథినైల్‌స్ట్రాడియోల్ యొక్క రద్దు: అసిటేట్, హెచ్‌సిఎల్, వాటర్ మరియు ఫాస్ఫేట్ RP-HPLC పద్ధతిని ఉపయోగించి అధ్యయనం చేయబడ్డాయి. అసిటేట్, హెచ్‌సిఎల్, వాటర్ మరియు ఫాస్ఫేట్‌లలో 60 నిమిషాల తర్వాత లెవోనోర్జెస్ట్రెల్ కరిగిపోవడం వరుసగా 98, 95, 97 మరియు 98%. సూచించిన మాధ్యమంలో 60 నిమిషాల తర్వాత ఎథినైల్‌స్ట్రాడియోల్ కరిగిపోవడం వరుసగా 91, 82, 92 మరియు 93%. అప్పటి నుండి HCl మీడియా తిరస్కరించబడింది. పరీక్ష నమూనా యొక్క వ్యత్యాసం (f1) మరియు సారూప్యత (f2) కారకం మైక్రోజైనాన్ 30 mg టాబ్లెట్ (రిఫరెన్స్ డోస్)తో పోల్చి లెక్కించబడుతుంది మరియు నీరు మరియు ఫాస్ఫేట్ మాధ్యమంలో అసమానత కనుగొనబడింది మరియు రెండింటినీ తిరస్కరించవచ్చు. Levonorgestrel మరియు Ethinylestradiol COC లను ఏకకాలంలో నిర్ణయించడానికి అసిటేట్ మీడియా మాత్రమే నాలుగు రద్దు మాధ్యమాలలో ఉత్తమ ఎంపికగా కనుగొనబడింది. అసిటేట్ బఫర్‌ని ఉపయోగించడం ద్వారా FDA, ICH మరియు USP కేటగిరీ 1 అవసరాలకు అనుగుణంగా పూర్తి విశ్లేషణాత్మక రద్దు పద్ధతి ధృవీకరించబడింది. ఈ పద్ధతి అన్ని ధృవీకరణ పరామితిని విస్తరించిందని కనుగొనబడింది. ఈ అసిటేట్ బఫర్ ఐదు వేర్వేరు కంపెనీలచే తయారు చేయబడిన Levonorgestrel/Ethinylestradiol టాబ్లెట్ నుండి యాక్టివ్‌గా ఉన్న రెండింటిని గుర్తించడానికి విజయవంతంగా ఉపయోగించబడింది.